器械名称 | 隔离舱 | 注册证名称 | 苏械注准20202150069号 |
注册人名称 | 江苏日新医疗设备股份有限公司 | 有效期至 | 2025年05月07日 |
批准日期 | 2022年04月12日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于重大传染病员的安全隔离转运,基于“负压隔离”原理对新发、突发性传染病实施紧急处置,防止疫情进一步扩散,使外界环境免受污染,降低健康公众的感染几率 | ||
结构与组成 | 产品由舱体、过滤装置、电气控制部分、抽风机组成。舱体由隔离罩、操作口盖、支撑杆组成。 | ||
型号 | NP-320 | ||
注册地址 | 张家港市锦丰杨锦公路427号 | ||
生产地址 | 张家港市锦丰杨锦公路427号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-04-12产品技术要求变更 由“1.3产品结构组成及材质 产品由舱体、过滤装置、电气控制部分、正压气体单向阀、负压气体单向阀、抽风机组成,舱体由隔离罩、操作口盖、支撑杆组成。1.4正常工作条件a) 环境温度:5℃~40℃; b) 相对湿度范围:≤80﹪c)大气压力:86.0kPa~106.0kPad) 电池充电电压:DC36V,车载电源DC12V,允差±10%e) 消耗功率30VA;2.1.1舱体的整体外观应整洁,焊接牢固,表面不得有划痕、裂纹、斑痕等缺陷。2.2拉链隔离舱的拉链应不脱落、不发白、不脆化,高频焊接的接口应平整,无漏焊。2.3.1尺寸隔离舱舱体尺寸L×W×H为:1800×630×430mm(±20%)。2.5欠压报警当电池电压欠压时应有警示功能。”变更为“1.3产品结构组成及材质 产品由舱体、过滤装置、电气控制部分、抽风机组成,舱体由隔离罩、操作口盖、支撑杆组成。1.4正常工作条件a) 环境温度:-10℃~50℃b) 相对湿度范围:≤80﹪c)大气压力:86.0kPa~106.0kPad) 电池充电电压:DC20V,车载电源DC12V,允差±10%e) 消耗功率30VA;2.1.1舱体的整体外观应整洁,表面不得有划痕、裂纹等缺陷。2.2拉链隔离舱的拉链与舱体结合应平整牢固,不脱落、不发白、不脆化。2.3.1尺寸隔离舱舱体尺寸L×W×H为:1990*600*500mm(±20%)。2.5欠压报警2.5.1当电池电压欠压时应有警示功能。2.5.2当压力值低于10Pa时应有警示功能。”结构及组成变更 由“产品由舱体、过滤装置、电气控制部分、抽风机组成。舱体由隔离罩、操作口盖、支撑杆组成。”变更为“产品由舱体、过滤装置、电气控制部分、正压气体单向阀、负压气体单向阀、抽风机组成。舱体由隔离罩、操作口盖、支撑杆组成。” | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 负压隔离舱 | NP-320 | 日新 | 突泉县医疗共同体服务中心(突泉县医疗集团 | 河南省百仕发医疗器械有限公司 | 2022-07-07 | 32000 | 查看 |
02 | 负压转运担架 | NP-320 | 日新 | 梅州市中医医院 | 广州交通集团物流有限公司 | 2022-08-11 | 30000 | 查看 |
03 | 负压担架 | NP-320 | 日新 | 锡林郭勒盟蒙医医院 | 内蒙古众力合康医疗器械有限责任公司 | 2022-05-05 | 23000 | 查看 |
04 | 负压担架 | NP-320 | 日新 | 广州市增城区妇幼保健院 | 广州千易科技有限公司 | 2022-10-09 | 29900 | 查看 |
05 | 负压担架 | NP-320 | 日新 | 大新县人民医院 | 广西云哲恺商贸有限公司 | 2022-04-19 | 60000 | 查看 |
06 | 负压担架 | NP-320 | 日新 | 蒲江县第二人民医院 | 四川祺和医联科技有限公司 | 2022-07-13 | 34700 | 查看 |
07 | 负压担架 | NP-320 | 江苏日新医疗设备股份有限公司 | 成都大学附属医院 | 四川旺丰达科技有限公司 | 2021-12-03 | 30000 | 查看 |
08 | 负压隔离舱 | NP-320 | 日新医疗 | 成都市温江区人民医院 | 四川省杏杰医药有限公司 | 2021-09-16 | 10000 | 查看 |
09 | 负压隔离舱 | NP-320 | 日新 | 平和县医院 | 福州聚和九州医疗科技有限公司 | 2021-01-18 | 50000 | 查看 |
10 | 负压隔离舱 | NP-320 | 日新 | 蒙山县人民医院 | 广西梧州百姓健君医药有限公司 | 2020-11-20 | 60000 | 查看 |
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