器械名称 | 超声青光眼治疗仪Non-invasive ultrasound Glaucoma treatment device | 注册证名称 | 国械注进20173162387号 |
注册人名称 | 睛确医疗科技公司EYE TECH CARE | 有效期至 | 2027年10月12日 |
批准日期 | 2022年08月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 通过聚焦超声技术将超声能量作用于睫状体,使睫状体局部坏死,从而减少眼房水的产生,达到降低眼内压的目的。在医疗机构中用于治疗药物和手术不能控制眼压的青光眼。 | ||
结构与组成 | 产品由控制台、一次性使用治疗头和脚踏开关组成。一次性使用治疗头包括治疗探头(规格有∶10、11、12、13)和定位环(配有集液器)。 | ||
型号 | EyeOP1 | ||
注册地址 | 2871 avenue de I'Europe 69140 RILLIEUX LA PAPE FRANCE | ||
生产地址 | 2871 avenue de I'Europe 69140 RILLIEUX LA PAPE FRANCE | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-01-22 “代理人名称:广州市奥咨达医疗器械科技有限公司;代理人住所:广州市从化太平镇广从路西边自编238号”变更为“代理人名称:睛确医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特南路301号301-2幢309室”。 2021-08-26 “注册人名称:EYE TECH CARE;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特南路301号301-2幢309室”变更为“注册人名称:EYE TECH CARE 睛确医疗科技公司;代理人住所:上海市普陀区真北路958号21幢103室”。 2022-06-14 变更产品技术要求,详见变化对比表。 2022-11-10 “代理人名称:睛确医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市普陀区真北路958号21幢103室”变更为“代理人名称:天津康哲维盛医药科技发展有限公司;代理人住所:天津开发区南港工业区综合服务区办公楼D座二层215-218室”。 2022-11-10 “代理人名称:睛确医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市普陀区真北路958号21幢103室”变更为“代理人名称:天津康哲维盛医药科技发展有限公司;代理人住所:天津开发区南港工业区综合服务区办公楼D座二层215-218室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173232387 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声青光眼治疗仪 | EyeOP1 | 法国睛确 | 天津市眼科医院 | 天津惠视科技发展有限公司 | 2024-07-17 | 800000 | 查看 |
02 | 超声青光眼治疗仪 | EyeOP1 | 略 | 山东中医药大学附属眼科医院 | 山东和发医疗科技有限公司 | 2024-09-20 | 500000 | 查看 |
03 | 超声青光眼治疗仪 | EyeOP1 | EYETECHCARE | 佛山市第二人民医院 | 佛山市华维医疗器材有限公司 | 2022-05-11 | 1586000 | 查看 |
04 | 超声青光眼治疗仪 | EyeOP1 | 睛确 | 云南大学附属医院 | 云南契亚医疗科技有限公司 | 2022-11-03 | 1491200 | 查看 |
05 | 超声聚焦青光眼治疗仪 | eyeop1 | eyetechcare(睛确) | 甘肃省人民医院 | 甘肃恒信医疗器械有限公司 | 2022-12-08 | 2188000 | 查看 |
06 | 超声青光眼治疗仪 | EYEOP1 | EYETECHCARE | 广州医科大学附属第二医院 | 珠海横琴新区日生元科技有限公司 | 2019-12-17 | 1685000 | 查看 |
07 | 超声青光眼治疗仪 | Eye OP1 | EyeTechCare | 上海市眼病防治中心 | 上海慈因生物科技有限公司 | 2020-05-18 | 1595000 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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