器械名称 | 脑电图机Electroencephalograph | 注册证名称 | 国械注进20192070076号 |
注册人名称 | EB NEURO SPA 医必恩神经科学有限公司 | 有效期至 | 2024年03月04日 |
批准日期 | 2019年03月05日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品可记录脑电信号,在临床上用于脑电图检查。 | ||
结构与组成 | 脑电图机由放大器、脑电图软件(Galileo NT,发布版本号:4)、电极和附件组成。附件包括隔离变压器(BE PLUS PRO LIGHT不适用)、放大器适配器(BE PLUS PRO LIGHT不适用)、闪光刺激器和视频模块。明细详见附页。 | ||
型号 | BE PLUS PRO LIGHT、 BE PLUS PRO STANDARD、 BE PLUS PRO FULL、 BE PLUS PRO ADVANCED | ||
注册地址 | 50127 FIRENZE (FI) - VIA PIETRO FANFANI 97/A (ITA) – Italy | ||
生产地址 | 37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) - VIA BOLOGNA 1 (ITA) -Italy | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-05-27 “注册人名称:EB NEURO SPA;代理人名称:深圳英智科技有限公司;代理人住所:深圳市南山区招商街道南海大道1079号花园城数码大厦B座301”变更为“注册人名称:EB NEURO SPA 医必恩神经科学有限公司;代理人名称:深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司;代理人住所:深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301”。 2020-02-21 “代理人住所:深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301”变更为“代理人住所:深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心(凤凰城大厦)二层A区”。 2020-11-23 见变更对比表 2021-08-03 “代理人名称:深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司; 代理人住所:深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心(凤凰城大厦)二层A区”变更为“代理人名称:深圳英智科技有限公司; 代理人住所:深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心(凤凰城大厦)二层B区”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 脑电图仪 | BE PLUS PROSTANDARD | 意大利EBNEURO | 南宁市第二人民医院 | 广西康瑞得医疗器械有限公司 | 2022-11-25 | 599500 | 查看 |
02 | 数字化视频脑电图仪 | BE PLUS PRO STANDARD | 意大利EBNEURO | 中南大学湘雅二医院桂林医院 | 广西南宁高跃医疗器械有限公司 | 2025-01-24 | 449400 | 查看 |
03 | 24小时视频脑电图 | BE PLUS PRO STANDARD | 意大利 | 阿克苏市人民医院 | 阿克苏咏林瑞福电子科技有限公司 | 2024-10-14 | 250000 | 查看 |
04 | 脑电图机 | BEPLUSPROSTANDARD | 略 | 成都市第三人民医院 | 江西盾派医疗器械有限公司 | 2024-08-19 | 350000 | 查看 |
05 | 脑电图机 | BEPLUSPROSTANDARD | 医必恩 | 成都市第三人民医院 | 江西盾派医疗器械有限公司 | 2024-07-19 | 350000 | 查看 |
06 | 多功能脑电图仪(进口) | BEPLUSPROSTANDARD | EB | 赣州市中泰工程管理有限公司 | 江西九州通医疗器械有限公司 | 2023-04-10 | 447000 | 查看 |
07 | 多功能脑电图仪(进口) | BEPLUSPROSTANDARD | EB | 石城县人民医院 | 江西九州通医疗器械有限公司 | 2023-04-10 | 447000 | 查看 |
08 | 脑电图机(成人) | BEPLUSPROSTANDARD | 意大利EBNEURO | 武汉大学人民医院 | 九州通医疗器械集团有限公司 | 2023-01-20 | 296000 | 查看 |
09 | 脑电图机 | BE PLUS PRO STANDARD | 意大利EBNEURO | 河北省沧州中西医结合医院 | 河北艾科医疗器械有限公司 | 2023-01-11 | 793000 | 查看 |
10 | 脑电图仪 | BEPLUSPROSTANDARD | 意大利EB | 南宁市第二人民医院 | 广西康瑞得医疗器械有限公司 | 2022-12-08 | 599500 | 查看 |
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