器械名称 | 彩色超声诊断设备汎用超音波画像診断装置 | 注册证名称 | 国械注进20193060034号 |
注册人名称 | 富士胶片医疗健康株式会社(富士フィルムヘルスケア株式会社) | 有效期至 | 2024年01月29日 |
批准日期 | 2019年01月30日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。各探头临床应用见产品技术要求表1。 | ||
结构与组成 | 主机、台车、脚踏开关和探头及探头附件(探头及附件信息请见产品技术要求表1) | ||
型号 | ARIETTA Prologue | ||
注册地址 | 千叶县柏市新十余二2番地1(千葉県柏市新十余二2番地1) | ||
生产地址 | 千叶县柏市新十余二2区1号。千葉県柏市新十余二2番地1 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-04-29 1、生产地址由“1.东京都青梅市今井3-7-19 ; 2.千叶县柏市新十余二2区1号。1.東京都青梅市今井三丁目7番地の19 ; 2. 千葉県柏市新十余二2番地1”变更为“千叶县柏市新十余二2区1号。千葉県柏市新十余二2番地1”。2、产品技术要求变更见产品技术要求变更对比表 。 2021-08-02 “注册人名称:株式会社日立制作所(株式会社日立製作所);注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号(東京都千代田区丸の内一丁目6番6号);代理人名称:日立医疗(广州)有限公司”变更为“注册人名称:富士胶片医疗健康株式会社(富士フィルムヘルスケア株式会社);注册人住所:千叶县柏市新十余二2番地1(千葉県柏市新十余二2番地1);代理人名称:富士胶片医疗系统(广州)有限公司”。 2023-05-23 代理人名称由:富士胶片医疗系统(广州)有限公司; 代理人住所由:广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房;代理人名称变更为:富士胶片(中国)投资有限公司; 代理人住所变更为:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 | ||
备注 | 原《分类目录》产品编码为6823。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 移动彩超 | ARIETTAPrologue | 富士 | 东莞市横沥医院 | 广东众联汇创医疗供应链管理有限公司 | 2023-03-16 | 951000 | 查看 |
02 | 彩超(定位) | ARIETTAPrologue | 日立 | 景德镇市第三人民医院(景德镇市昌江区人民 | 江西南华赣新医药有限公司 | 2023-01-05 | 699800 | 查看 |
03 | 彩超(定位) | ARIETTA Prologue | 日立 | 景德镇市第三人民医院(景德镇市昌江区人民 | 江西南华赣新医药有限公司 | 2023-02-01 | 699800 | 查看 |
04 | 彩超(定位) | ARIETTAPrologue | 日立 | 江西宏广招标咨询有限公司 | 江西南华赣新医药有限公司 | 2023-01-06 | 699800 | 查看 |
05 | 泌外便携式彩色超声 | ARIETTAPrologue | 株式会社日立制作所 | 江汉大学附属医院 | 国药控股湖北医疗器械有限公司 | 2022-11-01 | 852000 | 查看 |
06 | 彩色超声诊断设备 | ARIETTAPrologue | 日立 | 潜江市中心医院 | 武汉腾泰商贸有限公司 | 2021-10-13 | 590000 | 查看 |
07 | 便携式彩超 | ARIETTAPrologue | 株式会社日立制作所/日本东京 | 潜江市中心医院 | 武汉腾泰商贸有限公司 | 2021-01-27 | 590000 | 查看 |
08 | 便携式多普勒超声诊断仪 | ARIETTA Prologue | 日立 | 常熟市第一人民医院,常熟市第五人民医院 | 苏州华晶医疗器械有限公司 | 2020-04-13 | 440000 | 查看 |
09 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 | ARIETTA Prologue | 日立 | 河南省济源市建设投资有限公司 | 驼人控股集团河南医疗器械有限公司 | 2020-09-18 | 588000 | 查看 |
10 | 便携式彩色超声诊断仪 | ARIETTAPrologue | 日立 | 涉密单位 | 北京纽威特医疗设备有限公司 | 2021-05-08 | 466000 | 查看 |
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