器械名称 | 全自动血细胞分析仪DxH 500 | 注册证名称 | 国械注进20182220358号 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(爱尔兰)股份有限公司Beckman Coulter Ireland Inc. | 有效期至 | 2028年09月20日 |
批准日期 | 2023年01月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于库尔特原理,与配套的血细胞分析仪用试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的经K2-EDTA、K3-EDTA抗凝的全血样本(静脉血、毛细血管)和预稀释全血样本进行分析,包括白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白浓度、红细胞压积、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞血红蛋白浓度、红细胞分布宽度、红细胞分布宽度标准差、血小板计数、平均血小板体积、淋巴细胞百分比、淋巴细胞绝对计数、单核细胞百分比、单核细胞绝对计数、嗜中性粒细胞百分比、嗜中性粒细胞绝对计数、嗜酸性粒细胞百分比、嗜酸性粒细胞绝对计数、嗜碱性粒细胞百分比、嗜碱性粒细胞绝对计数项目。 | ||
结构与组成 | 该产品由稀释器模块、电气模块及应用软件(发布版本号:2)组成。 | ||
型号 | DxH 500 | ||
注册地址 | Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland | ||
生产地址 | Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach, Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-07-01 软件发布版本号由“1”变更为“2”; 请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及产品技术要求中相应内容。 2020-11-24 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区峨山路 91 弄 98号 3 层 01 单元”。 | ||
备注 | / |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动血细胞分析仪 | DXH500 | 贝克曼库尔特 | 桐庐县妇幼保健院(桐庐县城南街道社区卫生 | 华东医药股份有限公司 | 2022-10-27 | 60000 | 查看 |
02 | 全自动血细胞分析仪 | DXH500 | 贝克曼库尔特 | 桐庐县妇幼保健院(桐庐县城南街道社区卫生 | 华东医药股份有限公司 | 2022-11-17 | 60000 | 查看 |
03 | 全自动血细胞分析仪 | DXH500 | 贝克曼库尔特 | 桐庐县妇幼保健院 | 华东医药股份有限公司 | 2022-10-26 | 60000 | 查看 |
04 | 全自动血细胞分析仪 | DxH 500 | 贝克曼库尔特 | 湖北省医养康复中心 | 国药集团湖北省医疗器械有限公司 | 2021-06-01 | 150000 | 查看 |
05 | 全自动血细胞分析仪 | DxH 500 | BeckmanCoulterIrelan | 山西白求恩医院(山西医学科学院) | 山西九州通医药有限公司 | 2021-03-01 | 342000 | 查看 |
06 | 全自动血细胞分析仪 | DXH500 | BeckmanCoulterInc. | 通州区新华街道社区卫生服务中心 | 北京美康百泰医药科技有限公司 | 2020-12-01 | 180000 | 查看 |
07 | 五分类血球仪 | DxH500 | 贝克曼 | 英德市慢性病防治医院 | 广州市奥比奥科技有限公司 | 2024-03-25 | 98850 | 查看 |
08 | 全自动血细胞分析仪 | DXH500 | 美国、BeckmanCoulter,In | 北京市通州区新华街道社区卫生服务中心 | 北京美康百泰医药科技有限公司 | 2020-12-02 | 180000 | 查看 |
09 | 血液分析仪 | DxH 500 | 略 | 北京市体育科学研究所 | 北京美康百泰医药科技有限公司 | 2021-05-12 | 156900 | 查看 |
10 | 全自动血细胞分析仪 | DxH500 | 略 | 四川省内江市中心血站 | 四川德维乐医疗器械有限公司 | 2019-11-06 | 98000 | 查看 |
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