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国械注进20182070350号_尿动力学分析系统URODYNAMIC ANALYZER SYSTEM_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-13

器械名称尿动力学分析系统URODYNAMIC ANALYZER SYSTEM注册证名称国械注进20182070350号
注册人名称莱博瑞医疗技术公司LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES有效期至2028年09月20日
批准日期2023年01月20日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品定量分析下尿道压力、肛肠压力、尿流和肌电特性,可用于尿动力学检查,记录和现实患者的尿流速、肌电图、尿道压力和肛管直肠压力。该产品在医疗机构中供训练有素的尿动力学技术人员和执业医生使用,适用于诊断尿失禁、异常尿潴留、神经疾病导致的排尿障碍、肛门直肠疾病。
结构与组成该产品由中央集线器计算机、泵模块、压力和EMG测量装置Roam DX、无线蓝牙尿液流量计Urocap V、UPX拉杆、压力传感器、立式集便器组成。
型号AQS1001、AQS2001、AQS3002、AQS3003、AQS2004
注册地址180 International Drive, Portsmouth, NH 03801
生产地址180 International Drive, Portsmouth, NH 03801
管理类别第二类
变更情况2021-01-27 “注册人名称:Laborie Medical Technologies Canada ULC; 代理人名称:北京莱博瑞医疗技术有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区小关北里世纪嘉园3号31B”变更为“注册人名称:Laborie Medical Technologies Canada ULC 加拿大莱博瑞医疗技术公司; 代理人名称:禧暧医疗器械(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号第8层813室”。 2022-01-27 “注册人名称:Laborie Medical technologies Canada ULC 加拿大莱博瑞医疗技术公司;注册人住所:6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada”变更为“注册人名称:LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES 莱博瑞医疗技术公司;注册人住所:180 International Drive, Portsmouth, NH 03801”。 2022-02-16 载明的生产地址由:“6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada”变更为“180 International Drive, Portsmouth, NH 03801”。 2023-05-05 代理人名称由:禧暧医疗器械(上海)有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号第8层813室;代理人名称变更为:贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室
备注延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01尿动力学检测仪AQS1001莱博瑞南宁市第一人民医院南宁至冠医疗设备有限公司2023-01-06776000查看
02尿流动力学检测仪AQS1001莱博瑞鹤山市人民医院江门市永衡医疗器械有限公司2022-07-26780000查看
03尿动力学检测仪AQS1001莱博瑞南宁市第一人民医院南宁至冠医疗设备有限公司2022-11-30776000查看
04尿流动力学检测仪AQS1001莱博瑞杭州市余杭区第二人民医院杭州依琴溪医疗器械有限公司2021-12-15499900查看
05尿动力学分析系统AQS1001西藏自治区人民政府驻成都办事处医院成都升茂康健医疗器械有限公司2020-07-31547800查看
06尿动力学分析仪AQS1001莱博瑞广州医科大学附属妇女儿童医疗中心广东广弘医药有限公司2025-01-20764500查看
07尿动力学分析系统AQS1001LABORIE中国人民解放军总医院北京腾昌医疗设备有限公司2025-01-07365000查看
08尿动力学分析系统AQS1001LABORIE北京腾昌医疗设备有限公司2025-01-07365000查看
09尿动力学分析系统AQS1001莱博瑞普宁市人民医院广东廷宇医疗科技有限公司2024-12-04480000查看
10尿动力分析仪AQS1001莱博瑞常州市第一人民医院安徽慧泰医疗科技有限公司2024-12-30470000查看


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