器械名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental Cone-beam Computed Tomography Equipme | 注册证名称 | 国械注进20223060025号 |
注册人名称 | 帕罗德斯有限责任公司 PaloDEx Group Oy | 有效期至 | 2027年01月18日 |
批准日期 | 2022年01月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影和头影测量摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 | ||
结构与组成 | 由X射线管头、影像接收器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件(CLINIVIEW,发布版本11.8)组成,详见产品技术要求。 | ||
型号 | 型号PCX-1,规格3in1 | ||
注册地址 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland | ||
生产地址 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-04-28 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;变更为:盈纬达(上海)医疗器械有限公司 2023-06-27 见附件。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔CT | PCX-1 | PaloDExGroupOy | 乐清市卫生健康局 | 皓泰(宁波)医疗科技有限公司 | 2023-11-22 | 630000 | 查看 |
02 | 口腔CT | PCX-1 | 卡瓦DEXIS | 广元市中心医院 | 四川济珩医疗设备有限责任公司 | 2024-02-28 | 588888 | 查看 |
03 | 口腔三维CT一体化机 | PCX-1 | 卡瓦Dexis | 杭州市临平区乔司街道社区卫生服务中心 | 浙江九州通医疗器械有限公司 | 2025-01-17 | 700000 | 查看 |
04 | 口腔三维CT一体化机 | PCX-1 | 卡瓦Dexis | 杭州市临平区乔司街道社区卫生服务中心 | 浙江九州通医疗器械有限公司 | 2024-12-27 | 700000 | 查看 |
05 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | PCX-1 | 卡瓦Dexis | 台州市路桥区第二人民医院医疗服务共同体 | 台州鸣康医疗器械有限公司 | 2024-08-07 | 710000 | 查看 |
06 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(全景机 | PCX-1 | 英迈杰 | 中山大学附属口腔医院 | 瑞合康复(广州)医疗科技有限公司 | 2024-09-30 | 486750 | 查看 |
07 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | PCX-1 | 卡瓦Dexis | 台州市路桥区第二人民医院医疗服务共同体 | 台州鸣康医疗器械有限公司 | 2024-07-26 | 710000 | 查看 |
08 | 口腔X射线数字化体层摄像设备 | PCX-1 | 卡瓦 | 黑河市第一人民医院 | 哈尔滨日藤经贸有限公司 | 2023-05-13 | 900000 | 查看 |
09 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | PCX-1 | 卡瓦DEXIS | 隆安县中医医院 | 南宁市力洁医疗设备有限公司 | 2023-09-01 | 686000 | 查看 |
10 | 口腔全景CT | PCX-1 | PaloDExGroupOy | 杭州市余杭区良渚街道社区卫生服务中心 | 杭州淳源医疗科技有限公司 | 2023-08-30 | 799000 | 查看 |
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