器械名称 | 激光光凝仪OcuLight TX Laser System | 注册证名称 | 国械注进20173165043号 |
注册人名称 | 爱睿德思IRIDEX Corporation | 有效期至 | 2027年01月19日 |
批准日期 | 2021年10月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床适用眼科的视网膜激光光凝术、激光小梁成形术、虹膜切开术虹膜成形术及耳鼻喉科的镫骨切除术、镫骨足板造孔术。 | ||
结构与组成 | 该产品由激光主机和可拆卸电源线、脚踏开关、无线脚踏开关(可选,TX专用)、遥控器(可选,TX专用)、裂隙灯适配器(SLA,可选)、EndoProbe无菌眼内探头(可选,探头型号:10562和10547)组成。不包括激光间接检眼镜。 | ||
型号 | OcuLight TX | ||
注册地址 | 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA | ||
生产地址 | 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-09-18 “注册人名称:IRIDEX Corporation; 代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位”变更为“注册人名称:IRIDEX Corporation 爱睿德思; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173245043 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼科半导体激光治疗仪 | OcuLight TX | IRIDEX | 中国中医科学院眼科医院 | 北京优视康达医疗器械有限责任公司 | 2024-08-16 | 455000 | 查看 |
02 | 眼底激光治疗机 | Oculight TX | 美国IRIDEX | 温州医科大学附属第二医院 | 温州齐诚医疗器械有限公司 | 2025-02-06 | 275000 | 查看 |
03 | 激光光凝仪 | OcuLightTX | 科林 | 河北医科大学第二医院 | 河北云间来客技术服务有限公司 | 2024-01-02 | 469000 | 查看 |
04 | 500000 | OcuLightTX | IRIDEX | 鸡西市人民医院 | 上药科园信海黑龙江医药有限公司 | 2022-12-11 | 449000 | 查看 |
05 | 激光光凝仪 | OcuLight TX | 科林 | 河北医科大学第二医院 | 河北云间来客技术服务有限公司 | 2024-01-02 | 469000 | 查看 |
06 | 白内障超声乳化仪 | OcuLightTX | 略 | 渑池县妇幼保健院 | 海南精诚投资有限公司 | 2023-07-26 | 378900 | 查看 |
07 | 眼底激光治疗仪 | OcuLightTX | IRIDEX | 江西省云锐招标服务有限公司 | 江西生财医疗器械有限公司 | 2023-11-09 | 549700 | 查看 |
08 | 白内障超声乳化仪 | OcuLightTX | 略 | 渑池县妇幼保健院 | 海南精诚投资有限公司 | 2023-11-15 | 449800 | 查看 |
09 | 眼底激光治疗仪 | OcuLightTX | IRIDEX | 上高县人民医院 | 江西生财医疗器械有限公司 | 2023-11-10 | 549700 | 查看 |
10 | 白内障超声乳化仪 | OcuLightTX | 科林 | 台州市中心医院(台州学院附属医院) | 上海羽品贸易有限公司 | 2022-06-15 | 1190000 | 查看 |
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