器械名称 | 新生儿听力筛选仪Newborn Hearing Screener | 注册证名称 | 国械注进20162073229号 |
注册人名称 | 内特斯医疗系统DBA艾泰克有限公司 Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK) | 有效期至 | 2026年08月15日 |
批准日期 | 2021年08月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | ALGO 3i新生儿听力筛选仪是一种便携的、无创设备,用于筛查婴幼儿是否患有听力损失。该筛选仪能够对胎龄满34周出生至6月大的婴儿进行听力损失筛查。 | ||
结构与组成 | 筛选仪由手持主机、传感器导线、Jelly Tab传感器、耳套导线、FLEXICOUPLER耳套、充电器组成。 | ||
型号 | ALGO 3i | ||
注册地址 | 2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada | ||
生产地址 | 8977-8999 Fraserton Court Burnaby, British Columbia CANADA V5J 5H8 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-10-17 生产地址由1501 Industrial Road, Scan Carlos, California, 94070 USA 变更为8977-8999 Fraserton Court Burnaby, British Columbia CANADA V5J 5H8 。注册人地址由1501 Industrial Road, Scan Carlos, California, 94070 USA变更为5900 FIRST AVE., SOUTH SEATTLE, WA USA 98108。 2021-01-15 “注册人名称:Natus Medical Incorporated ;代理人名称:南京伟韬商贸有限公司;代理人住所:南京市秦淮区石鼓路107号21层A座”变更为“注册人名称:Natus Medical Incorporated 内特斯医疗公司;代理人名称:尔听美医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室”。 2021-02-08 “代理人名称:尔听美医疗器械(上海)有限公司; 代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室”变更为“代理人名称:内特斯医疗仪器(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室”。 2021-10-28 “注册人名称:内特斯医疗公司 Natus Medical Incorporated;注册人住所:5900 FIRST AVE., SOUTH SEATTLE,WA USA 98108”变更为“注册人名称:内特斯医疗系统DBA艾泰克有限公司 Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK);注册人住所:2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162213229 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 自动听性脑干诱发电位 | ALGO3i | 内特斯 | 邻水县人民医院 | 成都奔兔商贸有限责任公司 | 2023-02-01 | 249000 | 查看 |
02 | 脑干诱发电位筛查仪(听觉) | ALGO 3i | ALGO | 广州市妇女儿童医疗中心 | 广州元舞医疗设备有限公司 | 2023-09-05 | 154990 | 查看 |
03 | 脑干听性反应筛查仪 | ALGO3i | 内特斯 | 惠州仲恺高新区人民医院 | 吉安市循善商贸有限公司 | 2022-05-27 | 355000 | 查看 |
04 | 新生儿听力筛选仪 | ALGO3i | Natus | 复旦大学附属金山医院 | 上海零距离医疗科技有限公司 | 2022-08-29 | 250000 | 查看 |
05 | 脑干诱发电位 | ALGO3i | Natus | 广州医科大学附属第三医院 | 广州凯琼贸易有限公司 | 2022-10-08 | 167400 | 查看 |
06 | 新生儿听力筛选仪 | ALGO3i检查仪主机 | 略 | 静宁县妇幼保健计划生育服务中心 | 南京伟韬商贸有限公司 | 2016-08-15 | 220000 | 查看 |
07 | 自动听性脑干诱发电位 | ALGO 3i | 内特斯 | 邻水县人民医院 | 成都奔兔商贸有限责任公司 | 2023-01-20 | 249000 | 查看 |
08 | 新生儿听力筛查仪 | ALGO3i | Natus | 陆丰市妇幼保健院 | 江西伯筹医疗科技有限公司 | 2021-08-11 | 323000 | 查看 |
09 | 新生儿听力筛选仪(耳机式脑干听觉诱发电位 | ALGO 3i | 略 | 四川省成都市中西医结合医院 | 成都益尔听力技术有限公司 | 2018-12-06 | 242000 | 查看 |
10 | 新生儿听力筛查仪 | ALGO 3i | 略 | 云阳县妇幼保健院 | 重庆凯汇恒医疗器械有限公司 | 2019-03-15 | 268000 | 查看 |
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