器械名称 | X射线计算机体层摄影设备X-Ray Computed Tomography System | 注册证名称 | 国械注进20163061984号 |
注册人名称 | 飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V. | 有效期至 | 2026年04月27日 |
批准日期 | 2021年04月28日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本设备对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算处理,为诊断提供重建影像。 | ||
结构与组成 | 产品包括扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生器、探测器、限束器),患者支撑装置,图像处理系统,操作台,电源柜,选件。选件请见产品技术要求。 | ||
型号 | Ingenuity CT | ||
注册地址 | Veenpluis 6 5684 PC BEST The Netherlands | ||
生产地址 | Advanced Technology Center, MATAM, Building 34, Haifa 3100202, Israel | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-03-12 “注册人名称:Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.;代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. 飞利浦医疗系统(克利夫兰)股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。 2018-08-20 注册人申请许可事项变更合并登记事项变更,修改产品组成、注册人住所和生产地址,涉及原注册证和产品技术要求变更,详见《变更对比表》。 2019-11-22 原注册证中生产地址由“595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA.; Advanced Technology Center, MATAM, Building 34, Haifa 3100202, Israel”变更为“Advanced Technology Center, MATAM, Building 34, Haifa 3100202, Israel”; 注册人名称由“Philips Medical Systems(Cleveland), Inc.”变更为“Philips Medical Systems Nederland B.V.”; 注册人住所由“595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA”变更为“Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, Netherlands”。 2022-05-11 “注册人住所:Veenpluis 4-6, 5684 PC Best Netherlands”变更为“注册人住所:Veenpluis 6 5684 PC BEST The Netherlands”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163301984 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多排螺旋CT | IngenuityCT | 飞利浦 | 茂名市茂南区妇幼保健院 | 江西欧特医疗器械有限公司 | 2022-05-31 | 15405000 | 查看 |
02 | 飞利浦IngenuityCT维保服务 | IngenuityCT | 飞利浦 | 孝感市中心医院 | 广东上药桑尼克医疗科技有限公司 | 2025-01-08 | 2055000 | 查看 |
03 | 飞利浦IngenuityCT维保 | Ingenuity CT | 飞利浦 | 武汉市第四医院 | 智合恒信科技(武汉)有限公司 | 2025-01-13 | 185000 | 查看 |
04 | 高端64排128层螺旋CT系统 | Ingenuity CT | 飞利浦 | 安阳市妇幼保健院 | 上海西辅医疗器械销售中心 | 2018-10-03 | 12920000 | 查看 |
05 | ct | ingenuityct | 飞利浦 | 都匀市人民医院 | 贵州迈斯顿医疗科技有限公司 | 2021-01-11 | 1350000 | 查看 |
06 | X射线计算机体层摄影设备 | INGENUITY CT | PHILIPSMEDICALSYSTEM | 武汉市中医医院 | 武汉西斯耐特伟业科技发展有限公司 | 2015-12-02 | 8486000 | 查看 |
07 | 螺旋CT和磁共振 | INGENUITY CT | 略 | 浙江省肿瘤医院 | 杭州蔓辰医疗科技有限公司 | 2020-03-23 | 7100000 | 查看 |
08 | 高端64排128层螺旋CT系统 | IngenuityCT | 飞利浦 | 安阳市妇幼保健院 | 上海西辅医疗器械销售中心 | 2018-03-14 | 12920000 | 查看 |
09 | X射线计算机断层摄影设备 | IngenuityCT | 飞利浦 | 赣州市南康区第一人民医院 | 江西海韵医疗科技有限公司 | 2015-03-12 | 11956000 | 查看 |
10 | 64排128层螺旋CT | IngenuityCT | 飞利浦 | 山西省眼科医院 | 江苏舜天国际集团机械进出口有限公司 | 2019-12-11 | 14800000 | 查看 |
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