器械名称 | 全自动微生物质谱检测系统VITEK MS | 注册证名称 | 国械注进20162222385号 |
注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux SA | 有效期至 | 2025年12月15日 |
批准日期 | 2020年12月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品利用基质辅助激光解吸电离(MALDI)质谱方法进行细菌和真菌鉴定试验。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由VITEK MS预处理站(软件版本号:V2),VITEK MS数据采集站(软件版本号:V1),VITEK MS仪器,数据分析软件(版本号:V1),Myla(软件版本号:V4),VITEK MS-DS组成。 | ||
型号 | VITEK MS | ||
注册地址 | 376, Chemin de l’Orme, 69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE | ||
生产地址 | VITEK MS仪器:Wharfside, Trafford Wharf Road, Manchester, M17 1GP, United Kingdom;VITEK MS预处理站, VITEK MS数据采集站, Myla:3 route de Port Michaud-38390 La Balme Les Grottes, France;VITEK MS-DS:Sonystrasse 20, 5081 Anif, Austria | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-03-10 “注册人住所:Chemin de 1`Orme,69280 MARCY L`ETOILE,FRANCE;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“注册人住所:376,Chemin de 1`Orme,69280 MARCY L`ETOILE,FRANCE;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 2017-06-26 一、产品结构及组成由“该产品主要由VITEK MS 预处理站,VITEK MS数据采集站,VITEK MS仪器,Myla,VITEK MS-DS组成”变更为“该产品主要由VITEK MS 预处理站(软件版本号:V2),VITEK MS数据采集站(软件版本号:V1),VITEK MS仪器,数据分析软件(版本号:V1),Myla(软件版本号:V4),VITEK MS-DS组成”。 二、生产地址由“Wharfside, Trafford Wharf Road, Manchester, M17 1GP, UK”变更为“VITEK MS仪器:Wharfside, Trafford Wharf Road, Manchester, M17 1GP, United Kingdom;VITEK MS 预处理站,VITEK MS 数据采集站,Myla:3 route de Port Michaud–38390 La Balme Les Grottes, France; VITEK MS-DS:Sonystrasse 20, 5081 Anif, Austria”。 2020-08-17 变更内容详见产品技术要求变更对比表,请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求相应内容。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162402385 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动微生物质谱检测系统 | VITEKMS | 法国梅里埃 | 浙江天册工程管理有限公司 | 浙江省医疗健康集团医药有限公司 | 2024-07-11 | 1600000 | 查看 |
02 | 微生物快速质谱检测仪 | VITEKMS | 梅里埃/法国 | 南通大学附属医院 | 上海翔实生物科技发展有限公司 | 2024-02-02 | 1600000 | 查看 |
03 | 全自动快速微生物质谱鉴定系统 | VITEK MS | BIOMéRIEUX | 阜新市传染病医院 | 上海图锐斯医疗器械有限公司 | 2024-11-01 | 2200000 | 查看 |
04 | 全自动微生物质谱检测系统 | VITEK MS | 梅里埃 | 普宁市人民医院 | 广东通用医药有限公司 | 2023-01-13 | 1600000 | 查看 |
05 | 全自动微生物质谱检测系统 | VITEK MS | 梅里埃 | 和平县疾病预防控制中心 | 广东省中科进出口有限公司 | 2022-07-28 | 2793500 | 查看 |
06 | 快速微生物鉴定系统 | Vitek MS | 梅里埃 | 内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院 | 内蒙古得世科技有限公司 | 2022-08-25 | 2768000 | 查看 |
07 | 全自动质谱检测仪 | VITEKMS | 梅里埃 | 桂林市中医医院 | 广西品真供应链管理有限公司 | 2022-09-19 | 1709000 | 查看 |
08 | 全自动质谱检测仪 | VITEKMS | 梅里埃 | 桂林市中医医院 | 广西品真供应链管理有限公司 | 2022-08-30 | 1709000 | 查看 |
09 | 全自动微生物质谱检测系统(细菌鉴定质谱仪 | VITEKMS | 梅里埃 | 鹤山市人民医院 | 广东康事近医疗器械有限公司 | 2022-12-13 | 1990000 | 查看 |
10 | 全自动微生物质谱检测系统 | VITEKMS | 梅里埃 | 江门市人民医院 | 国药器械(佛山)有限公司 | 2022-12-30 | 2683000 | 查看 |
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