器械名称 | 模块化生化免疫分析系统cobas 6000 analyzer series | 注册证名称 | 国械注进20172226307号 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 有效期至 | 2026年09月06日 |
批准日期 | 2021年09月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于分光光度法、离子选择电极法和电化学发光原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血等样本进行临床生化,免疫(包括肿瘤、艾滋病、肝炎、Torch、骨标志物、甲状腺、性激素、心肌标志物、糖尿病、贫血及其他项目)和电解质项目的定性或定量检测。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由核心模块、cobas c 501模块、cobas e 601模块、软件(版本号:06)组成。 | ||
型号 | cobas 6000 | ||
注册地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | ||
生产地址 | 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3402587号;原注册证编号:国械注进20173406307。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动化学发光免疫分析仪 | cobas6000 | 略 | 北京市顺义区牛栏山社区卫生服务中心 | 北京巴瑞医疗器械有限公司 | 2016-10-31 | 250000 | 查看 |
02 | 化学发光免疫分析仪 | Cobas6000 | Roche | 略 | 上药科园信海医药大连有限公司 | 2022-08-23 | 340000 | 查看 |
03 | 化学发光免疫分析仪 | Cobas6000 | Roche | 涉密单位 | 上药科园信海医药大连有限公司 | 2022-08-11 | 340000 | 查看 |
04 | 全自动生化-免疫分析仪(一体机) | Cobas6000 | 罗氏 | 武汉大学口腔医院 | 武汉博精汇通科技有限公司 | 2022-01-01 | 948000 | 查看 |
05 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Cobas6000 | 罗氏诊断 | 于都县妇幼保健院 | 吉安映梧殊贸易有限公司 | 2021-03-26 | 277200 | 查看 |
06 | 化学发光分析仪 | Cobas6000 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 博乐市人民医院(博乐市中西医结合医院) | 新疆冠翔生物科技股份有限公司 | 2020-07-08 | 2088000 | 查看 |
07 | 全自动免疫分析仪 | cobas6000 | 罗氏 | 本溪满族自治县第一人民医院 | 国药控股(辽宁)医疗器械有限公司 | 2020-10-14 | 650000 | 查看 |
08 | 全自动生化分析系统 | cobas? 6000 | 略 | 广东省二沙体育训练中心 | 广州采和电子商务有限公司 | 2019-11-13 | 1272000 | 查看 |
09 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Cobas6000 | 略 | 迪庆藏族自治州人民医院 | 云南哲卓商贸有限公司 | 2018-12-05 | 791000 | 查看 |
10 | 全自动电化学发光全自动免疫检测仪 | Cobas6000 | 略 | 首都医科大学附属复兴医院 | 略 | 2017-08-01 | 950000 | 查看 |
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