器械名称 | 口腔Er:YAG激光治疗系统LightWalker | 注册证名称 | 国械注进20163012368号 |
注册人名称 | 欧洲之星有限公司Fotona d.o.o. | 有效期至 | 2027年05月08日 |
批准日期 | 2022年05月09日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品适用于口腔软组织及硬组织的凝固和汽化。 | ||
结构与组成 | 产品由主机(中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、激光耦合系统和光束终止器)、激光传输系统(七节导光臂) 、手具(包括R02-C 、R09-3 、R14-C) 及脚踏开关组成。 | ||
型号 | M002-6A/2 | ||
注册地址 | Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA | ||
生产地址 | Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-12-28 “注册人名称:Fotona d.d.;代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号汇宾大厦B2015室”变更为“注册人名称:Fotona d.o.o. 欧洲之星有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号5号楼20层B2018、2020室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163242368 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔Er:YAG激光治疗仪 | M002-6A/2 | Fotona | 北京大学口腔医院 | 瑞昇德康医疗科技(北京)有限公司 | 2024-07-08 | 965000 | 查看 |
02 | 口腔铒激光治疗系统 | M002-6A/2 | Fotonad.o.o. | 四川大学华西口腔医院 | 新骅光医疗科技集团有限公司 | 2023-10-23 | 975000 | 查看 |
03 | 口腔Er:YAG激光治疗系统 | M002-6A/2 | FOTONA | 广州医科大学附属第一医院 | 华润国康(广东)医药有限公司 | 2022-11-01 | 1489000 | 查看 |
04 | 激光治疗仪 | m002-6a/2 | fotonad.o.o. | 海珠区口腔医院 | 华润国康(广东)医药有限公司 | 2024-08-01 | 1197000 | 查看 |
05 | 口腔激光治疗仪 | m002-6a/2 | 欧洲之星有限公司 | 南京市浦口医院 | 南京裕璟医疗设备有限公司 | 2024-11-01 | 1150000 | 查看 |
06 | 铒激光 | M002- 6A/2 | 略 | 乐山市人民医院 | 乐山田华医疗器械有限责任公司 | 2025-01-02 | 948000 | 查看 |
07 | 铒激光治疗仪 | M002-6A/2 | Fotona | 南昌大学附属口腔医院 | 江苏联玥医疗技术有限公司 | 2025-01-14 | 975000 | 查看 |
08 | 激光治疗仪 | M002-6A/2 | Fotonad.o.o. | 广州市海珠区口腔医院 | 华润国康(广东)医药有限公司 | 2024-08-23 | 1197000 | 查看 |
09 | YAG激光治疗仪 | M002-6A/2 | 略 | 北京大学口腔医院 | 瑞晟德康医疗科技(北京)有限公司 | 2024-07-25 | 965000 | 查看 |
10 | 水激光治疗仪 | M002-6A/2 | Fotonad.o.o. | 广州市海珠区口腔医院 | 华润国康(广东)医药有限公司 | 2023-06-01 | 1200000 | 查看 |
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