器械名称 | 心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit | 注册证名称 | 国械注进20182101979号 |
注册人名称 | 迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH | 有效期至 | 2028年04月26日 |
批准日期 | 2022年11月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于心血管外科手术中对患者进行升温或降温调节,并使患者体温保持在需要的温度水平。 | ||
结构与组成 | 该产品由操作面板、标准侧导轨、制冷系统、加热系统、水箱、温度传感器和附件组成。 | ||
型号 | HCU40 | ||
注册地址 | Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany | ||
生产地址 | Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-01-21“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary AG ”变更为“注册人名称:Maquet Cardiopulmonary GmbH”。 2016-11-08“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 2023-05-09 注册人名称由Maquet Cardiopulmonary GmbH;变更为:迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182451979。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 心肺转流热交换水箱 | HCU40 | 迈柯唯 | 苏州市卫康招投标咨询服务有限公司 | 南京医药苏州恒捷医疗科技有限公司 | 2021-03-25 | 2489000 | 查看 |
02 | 人工心肺机 | HCU40 | MAQUET | 海安市人民医院 | 江苏苏美达医学科技有限公司 | 2024-01-15 | 2360000 | 查看 |
03 | 体外循环变温水箱 | HCU40 | 迈柯唯 | 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 | 内蒙古巨森医疗科技有限公司 | 2022-05-20 | 3200000 | 查看 |
04 | 心脏中心体外循环机 | HCU40 | MAQUET | 天津市蓟州区人民医院 | 天津致新康德医疗供应链管理有限公司 | 2021-12-28 | 2460000 | 查看 |
05 | 人工心肺机-热交换水箱 | HCU40 | MaquetCardiopulmonar | 湖州市中心医院 | 浙江大佳医疗器械有限公司 | 2021-12-03 | 750000 | 查看 |
06 | 热交换水箱 | HCU40 | GETINGE | 南京儿童医院 | 上海峰彧贸易有限公司 | 2019-05-11 | 1015000 | 查看 |
07 | 人工心肺机-热交换水箱 | HCU40 | 略 | 北京市昌平区医院 | 北京雷明创富科技发展有限公司 | 2015-11-04 | 650000 | 查看 |
08 | 心肺转流热交换水箱 | HCU40 | 迈柯唯 | 苏州大学附属第一医院 | 南京医药苏州恒捷医疗科技有限公司 | 2021-03-25 | 2489000 | 查看 |
09 | 人工心肺机-热交换水箱 | hcu40 | maquetcardiopulmonar | 浙江省国际技术设备招标有限公司 | 浙江大佳医疗器械有限公司 | 2021-12-03 | 750000 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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