器械名称 | 电生理标测仪EnSite Velocity System | 注册证名称 | 国械注进20173076028号 |
注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical | 有效期至 | 2027年07月02日 |
批准日期 | 2021年11月09日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | EnSite VelocityTM电生理标测仪是适用于患者电生理研究的推荐诊断工具。与EnSite ArrayTM电生理诊断导管配合使用时,可辩别传统图形系统难以鉴别的右心房综合心律不齐的患者。与EnSite NavXTM体表电极使用时,可用于显示心脏中电极导管的位置。 | ||
结构与组成 | 电生理标测仪包括EnSite放大器子系统,演示工作站子系统和电生理标测仪5.0软件升级包。EnSite放大器子系统组成包括:EnSite放大器、NavLink连接器、ArrayLink连接器、CathLink连接器、ECG导联线、GENCONNECT连接器,放大器推车和减噪变压器(可选);演示工作站子系统包括:演示工作站(计算机和显示器)、视频扩展器、视频转换器、光纤电缆、以太网隔离器、演示工作站推车。电生理标测仪5.0软件升级包包括:Velocity基础软件模块、EnSiteTM VerismoTM Segmentation 工具(可选)、EnSiteTM FusionTM 模块(可选)、EnSiteTM Contact Force 模块(可选,含LSI, FTI, FTI-LSI)、EnSiteTM AutoMapTM模块(可选)和AutoMark模块(可选)。 | ||
型号 | EE3000 | ||
注册地址 | One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA | ||
生产地址 | One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-11-18 “注册人名称:圣犹达医疗用品有限公司 St. Jude Medical;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173216028 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电生理标测系统 | EE3000 | 雅培 | 成都市双流区第一人民医院 | 西藏惠立康医药科技有限公司 | 2024-01-04 | 2317000 | 查看 |
02 | 电场心电生理三维手术系统 | EE3000 | 雅培 | 苏州大学附属第一医院 | 君鑫文哲医疗科技(苏州)有限公司 | 2021-12-02 | 3100000 | 查看 |
03 | 三维电生理导航系统 | EE3000 | 雅培 | 新疆医科大学第一附属医院 | 陕西科颖电子科技有限公司 | 2019-12-30 | 298000 | 查看 |
04 | 三维心脏电生理标测系统 | EE3000 | 雅培 | 广东医科大学附属医院 | 深圳闪链医疗供应链管理有限公司 | 2024-03-11 | 1979800 | 查看 |
05 | 电生理标测仪 | EE3000 | 雅培 | 郑州大学第五附属医院 | 郑州观海医疗科技有限公司 | 2024-05-27 | 2450000 | 查看 |
06 | 心脏三维标测系统 | EE3000 | 雅培 | 西安交通大学第二附属医院 | 广州市诚屹进出口有限公司 | 2024-01-31 | 2658000 | 查看 |
07 | 电生理标测系统 | EE3000 | 略 | 成都市双流区第一人民医院 | 西藏惠立康医药科技有限公司 | 2024-02-02 | 2317000 | 查看 |
08 | 标项一心脏三维电生理导航系统 | EE3000 | 雅培 | 昌吉回族自治州人民医院 | 陕西百科方业医疗科技有限公司 | 2024-10-15 | 2070000 | 查看 |
09 | 三维电生理标测系统 | EE3000 | 雅培 | 西安市第三医院 | 华润陕西医药有限公司 | 2024-01-23 | 2350000 | 查看 |
10 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | EE3000 | 雅培 | 郑州大学第五附属医院 | 郑州观海医疗科技有限公司 | 2024-07-03 | 2890000 | 查看 |
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