器械名称 | 胃肠动力学检查系统Gastrointestinal Motility Analyzer | 注册证名称 | 国械注进20172071028号 |
注册人名称 | 医学测量系统有限公司Medical Measurement Systems B.V. | 有效期至 | 2027年03月30日 |
批准日期 | 2021年10月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | Solar GI胃肠动力学检查系统用于进行固定式的胃肠动力研究。通过软件实现对胃肠道压力进行检测,检查项目包括:UES压力测定,上消化道测压,LES压力测定,十二指肠压力测定,奥狄式括约肌压力测定,结肠压力测定,肛门直肠压力测定,生物反馈训练。 | ||
结构与组成 | 本系统由:台车、隔离变压器、USB与MMSbus转换盒、Solar红外接收器(SIR)、遥控器、组合接口模块(CIM)、灌注模块、牵引器、分析软件组成(不包括压力传感器、电极、导管)。 | ||
型号 | Solar GI | ||
注册地址 | Colosseum 25, 7521 PV Enschede,Niederlande | ||
生产地址 | Colosseum 25 7521 PV Enschede Niederlande | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-09-20 “注册人名称:Medical Measurement Systems B.V.”变更为“注册人名称:由Medical Measurement Systems B.V. 医学测量系统有限公司”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172211028延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 胃肠动力学检查系统 | SolarGI | 荷兰MMS | 南充市中心医院(川北医学院附属南充市中心 | 成都丹迪商贸有限公司 | 2022-11-22 | 1126000 | 查看 |
02 | 全消化道动力监测仪 | SolarGI | MMS | 成都大学附属医院 | 四川长虹智慧健康科技有限公司 | 2022-08-31 | 1477000 | 查看 |
03 | 胃肠动力学检查系统 | SolarGI | MMS | 临汾市中心医院 | 江西咸盖医疗器械有限公司 | 2022-11-03 | 918000 | 查看 |
04 | 胃肠动力学检查系统 | SolarGI | 略 | 首都儿科研究所附属儿童医院 | 北京凯尔医院投资管理有限责任公司 | 2017-04-17 | 1399000 | 查看 |
05 | 消化动力学工作站 | Solar GI | MedicalMeasurementSy | 北京大学人民医院 | 北京维迪康宏医疗科技有限公司 | 2016-11-25 | 998000 | 查看 |
06 | 胃肠动力学研究综合平台 | SolarGI | 略 | 上海市中医医院 | 上海旌京医疗器械有限公司 | 2023-10-23 | 1899000 | 查看 |
07 | 胃肠动力仪 | Solar GI | 荷兰MMS | 山西省运城市中心医院 | 运城九州通医药有限公司 | 2024-12-13 | 1649000 | 查看 |
08 | 胃肠动力检查系统 | Solar GI | 略 | 北京清华长庚医院 | 北京熠合科技有限公司 | 2024-10-17 | 1499000 | 查看 |
09 | 胃肠动力学检查系统 | SOLARGI | MMS | 杭州市丁桥医院,杭州市儿童医院 | 上海友合医疗科技股份有限公司 | 2024-09-24 | 795000 | 查看 |
10 | 胃肠动力学检查系统 | SOLARGI | MMS | 杭州市卫生健康事业发展中心 | 上海友合医疗科技股份有限公司 | 2024-09-24 | 795000 | 查看 |
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