器械名称 | 超声诊断仪Ultrasound Diagnostic Equipment | 注册证名称 | 国械注进20192062077号 |
注册人名称 | 三星麦迪逊有限公司SAMSUNG MEDISON CO.,LTD. | 有效期至 | 2024年05月19日 |
批准日期 | 2019年05月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 临床超声诊断检查 | ||
结构与组成 | WS80A、XW80A由主机(包括23”全高清液晶显示器(LED背光),触摸屏10.1”液晶显示器(LED背光))、探头、附件(接地线、打印机左/右盖)和脚踏开关(FSU-3000SM)组成。选配件:UP-D897、P-95DE、UP-X898MD、UP-D898MD黑白打印机、UP-D25MD、CP-30DW彩色打印机、ECG、ECG导联线、耦合剂加热器。详见产品技术要求。 | ||
型号 | WS80A、XW80A | ||
注册地址 | 韩国,江原道,洪川郡,南面,翰西路3366号3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea | ||
生产地址 | 韩国,江原道,洪川郡,南面,翰西路3366号3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-05-19 规格型号由“UGEO WS80A、WS80A”变更为“UGEO WS80A、WS80A、XW80A”。 产品结构及组成变更内容见“产品结构及组成变更内容”。 产品标准变更内容见“医疗器械注册产品标准更改单”。 2018-12-05 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路5号楼财富金融中心4-10层01-08单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层”。 2019-03-01 产品标准变化见“注册产品标准更改对比表”。 2020-08-18 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路15号院2号楼10层1001、1002、1003内15”。 2022-03-02 “代理人住所:北京市朝阳区光华路15号院2号楼10层1001、1002、1003内15”变更为“代理人住所:北京市朝阳区景辉街31号院1号楼-6至57层101内23层、25层”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2233505号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全数字化超高端实时三维妇产彩色多普勒超声 | WS80A | 三星麦迪逊 | 兰州市第一人民医院 | 甘肃科瑞康商贸有限公司 | 2020-08-26 | 2892000 | 查看 |
02 | 彩超(妇产科机型) | WS80A | 三星麦迪逊 | 宁波市镇海区人民医院医疗集团 | 宁波锐捷医疗器械有限公司 | 2021-01-18 | 1690000 | 查看 |
03 | 彩色多普勒超声诊断仪 | WS80A | 韩国三星麦迪逊 | 宁波市镇海区龙赛医疗集团 | 宁波灵燕医疗科技有限公司 | 2020-08-19 | 1690000 | 查看 |
04 | 旋涡混合器 | XW-80A | 贝尔 | 徐闻县中医医院 | 江西讯百医疗器械有限公司 | 2022-04-20 | 1000 | 查看 |
05 | 漩涡振荡器 | XW-80A | 沪西 | 韶关市中心血站 | 韶关市净佳生物技术有限公司 | 2022-07-01 | 2000 | 查看 |
06 | 旋涡混合仪 | XW-80A | 上海驰唐 | 长治市屯留区人民医院 | 长治市新越医疗器械有限公司 | 2021-12-22 | 950 | 查看 |
07 | 旋涡混匀器 | XW-80A | 略 | 灌阳县人民医院 | 湖南德荣金霞医疗投资有限公司 | 2020-06-22 | 1500 | 查看 |
08 | 高档彩色多普勒超声仪 | WS80A | 略 | 河北医科大学第二医院 | 国药乐仁堂河北设备项目管理有限公司 | 2019-12-02 | 2880000 | 查看 |
09 | 彩色超声诊断仪 | WS80A | 三星 | 肇庆市端州区妇幼保健院 | 江西柠莘医疗器械有限公司 | 2023-05-25 | 2839000 | 查看 |
10 | 全数字化高端四维彩色多普勒超声诊断仪 | WS80A | 三星 | 肇庆市端州区妇幼保健院 | 江西柠莘医疗器械有限公司 | 2023-05-25 | 2808800 | 查看 |
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