器械名称 | 激光扫描检眼镜scanning laser ophthalmoscope | 注册证名称 | 国械注进20182162530号 |
注册人名称 | 欧堡OPTOS PLC | 有效期至 | 2028年11月15日 |
批准日期 | 2022年08月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用,用于眼底的检查。 | ||
结构与组成 | 该产品由激光扫描检眼镜主机、显示器(型号A10612)、电源线组成。 | ||
型号 | Daytona (P200T) | ||
注册地址 | Queensferry House, Carnegie Business Campus, Queensferry Road, Dunfermline, Fife, KY11 8GR | ||
生产地址 | Queensferry House, Carnegie Business Campus, Queensferry Road, Dunfermline, Fife, KY11 8GR | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-12-25 “注册人名称:OPTOS PLC”变更为“注册人名称:OPTOS PLC 欧堡”。 2022-10-11 产品名称变更见《产品名称变更对比表》。结构及组成变更见《结构及组成变更对比表》。产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。生产地址变更见《生产地址变更对比表》。 2022-12-14 注册人住所由Queensferry House, Carnegie Business Campus, Queensferry Road, Dunfermline, Fife, KY11 8GR;代理人名称由上海明望医疗器械有限公司 ;变更为:Queensferry House, Carnegie Campus, Enterprise Way, Dunfermline, Fife, KY11 8GR, United Kingdom;变更为:上海高视明望医疗器械有限公司 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20183162530 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼底广角照相 | Daytona(P200T) | 欧堡 | 中南大学湘雅二医院桂林医院 | 广西九州通医药有限公司 | 2024-12-03 | 1479500 | 查看 |
02 | 激光扫描检眼镜 | Daytona(P200T) | 英国欧堡 | 汕头市澄海区人民医院 | 广东广弘医药有限公司 | 2024-11-28 | 1539000 | 查看 |
03 | 激光扫描检眼镜 | Daytona(P200T) | 欧堡 | 宁波大学附属人民医院 | 宁波唯泽医疗器械有限公司 | 2024-11-20 | 1190000 | 查看 |
04 | 超广角眼底成像系统 | Daytona(P200T) | OPTOS | 成都市第五人民医院 | 成都麟宇商贸有限公司 | 2024-05-13 | 1291600 | 查看 |
05 | 眼底广角照相系统 | Daytona(P200T) | 欧堡 | 中国医科大学附属第四医院 | 通用技术集团北京永正医药有限公司 | 2024-09-03 | 1290000 | 查看 |
06 | 超广角眼底成像系统(注册证名:激光扫描检 | Daytona(P200T) | 欧堡 | 中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院 | 广药器化医疗设备有限公司 | 2024-10-08 | 1390000 | 查看 |
07 | 超广角激光扫描检眼镜 | Daytona(P200T) | 欧堡 | 上海市青浦区中心医院 | 上海康璟医疗科技有限公司 | 2024-07-31 | 1295000 | 查看 |
08 | 超广角激光扫描检眼镜 | Daytona(P200T) | 欧堡 | 上海市青浦区中心医院 | 上海康璟医疗科技有限公司 | 2024-08-01 | 1295000 | 查看 |
09 | 激光扫描检眼镜 | Daytona | OPTOS | 浙江省国际技术设备招标有限公司 | 杭州医城生物科技有限公司 | 2023-05-29 | 1200000 | 查看 |
10 | 超广角激光扫描检眼镜(眼底照相机) | Daytona(P200T) | 英国欧堡 | 东莞市黄江医院 | 深圳市医创生物科技有限公司 | 2023-01-04 | 1899000 | 查看 |
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