器械名称 | 电子注射器Digital Syringe Injector | 注册证名称 | 国械注进20192141528号 |
注册人名称 | 汇恩斯医疗株式会社 Huons Meditech Co., Ltd. | 有效期至 | 2024年01月01日 |
批准日期 | 2019年01月02日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品与汇恩斯医疗株式会社生产的注射针配套使用,用于面部真皮层注射透明质酸钠,不与身体或药物直接接触。本产品只可由具有资质的医护人员操作,限定在医疗机构使用。 | ||
结构与组成 | 本产品由注射器主机、抽吸泵、抽吸管、集液瓶、脚踏开关、电源连接线、适配器(仅Panace-DS-30适用)组成。 | ||
型号 | Panasi-DS-10; Panace-DS-30 | ||
注册地址 | (406ho, 545, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13215 REPUBLIC OF KOREA | ||
生产地址 | (Sangdaewon-dong,halla Sigma Vally)406ho, 545Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 和 #201~215,314,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Rep. of Korea | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-09-04 见附页。 2019-10-16 “代理人住所:北京市朝阳区望京园601号楼2010室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区望京园601号楼17层2009、2010”。 2021-01-29 “注册人名称:Panace Co., Ltd.;注册人住所:(Sangdaewon-dong, BanpoTechnopia) 806ho, 186, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do”变更为“注册人名称:汇恩斯医疗株式会社 Huons Medical Co., Ltd.;注册人住所:(406ho, 545, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13215 REPUBLIC OF KOREA”。 2021-08-05 “代理人名称:北京林特医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京园601号楼17层2009、2010”变更为“代理人名称:北京敬智医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼2层202”。 2022-04-02 “注册人名称:汇恩斯医疗株式会社 Huons Medical Co., Ltd.”变更为“注册人名称:汇恩斯医疗株式会社 Huons Meditech Co., Ltd.”。 2023-04-03 1.原注册证中载明的适用范围由“本产品与Panace公司生产的注射针配套使用,用于面部真皮层注射透明质酸钠,不与身体或药物直接接触。本产品只可由具有资质的医护人员操作,限定在医疗机构使用。”变更为“本产品与汇恩斯医疗株式会社生产的注射针配套使用,用于面部真皮层注射透明质酸钠,不与身体或药物直接接触。本产品只可由具有资质的医护人员操作,限定在医疗机构使用。”2.原注册证中载明的生产地址由“(Sangdaewon-dong,halla Sigma Vally)406ho, 545Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea ”变更为“(Sangdaewon-dong,halla Sigma Vally)406ho, 545Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 和 #201~215,314,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Rep. of Korea ” 2023-05-15 代理人住所由北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼2层202 ;代理人住所变更为:北京市朝阳区广顺北大街33号院1号楼16层2单元1901室 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2544476号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子注射器 | Panace-DS-30 | 得玛莎 | 东莞市虎门中医院 | 东莞市鑫盛医疗科技有限公司 | 2023-01-20 | 90000 | 查看 |
02 | 电子注射仪器,电子注射器 | Panace-DS-30 | 得玛莎 | 北海市人民医院 | 广西新智健康科技有限公司 | 2023-12-28 | 109000 | 查看 |
03 | 电子注射器 | Panace-DS-30 | 得玛莎 | 珠海市第三人民医院 | 珠海市雄华医疗器械有限公司 | 2022-12-28 | 147500 | 查看 |
04 | 电子注射器 | Panace-DS-30 | 韩国得玛莎 | 广西医科大学附属武鸣医院 | 江西念旧商贸有限公司 | 2022-12-16 | 137900 | 查看 |
05 | 电子注射仪 | Panace-DS-30 | 得玛莎 | 防城港市中医医院 | 南宁英美商贸有限公司 | 2022-12-07 | 165000 | 查看 |
06 | 电子注射器(水光针) | Panace-DS-30 | Panace.Co.,Ltd | 浙江省国际技术设备招标有限公司 | 温州和美医疗器械有限公司 | 2021-06-29 | 90000 | 查看 |
07 | 电子注射器 | Panace-DS-30 | 得玛莎 | 新疆医科大学第一附属医院 | 重庆医药(集团)新疆有限公司 | 2024-07-29 | 95000 | 查看 |
08 | 电子注射器 | Panace-DS-30 | 汇恩斯医疗株式会社 | 六盘水市钟山人民医院 | 贵州汇美医疗科技发展有限公司 | 2024-09-01 | 90000 | 查看 |
09 | 电子注射器 | Panace-DS-30 | 汇恩斯医疗株式会社(韩国) | 山东第一医科大学第二附属医院 | 山东鑫锐城医疗科技有限公司 | 2024-09-01 | 95000 | 查看 |
10 | 电子注射器 | Panace - DS - 30 | DermaShine得玛莎 | 广州市番禺区第六人民医院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2024-12-30 | 127500 | 查看 |
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