器械名称 | 热交换控制器Extermal Thermal Regulation System | 注册证名称 | 国械注进20193092320号 |
注册人名称 | 卓尔循环(美国)公司ZOLL Circulation, Inc. | 有效期至 | 2024年08月11日 |
批准日期 | 2019年08月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品可作为严重脑损伤患者控制发热的辅助措施 | ||
结构与组成 | 产品由控制台、显示器、再循环冷却器、无菌液体滚压泵、温度控制系统组成。不包括配套使用的启动套件和温控导管。Thermogard XP系统采用压缩机为Danfoss BD80F,制冷功率为190W。产品额定输入电流为:3A。 | ||
型号 | Thermogard XP | ||
注册地址 | 2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA | ||
生产地址 | 2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-08-17 “注册人住所:650 Almanor Avenue Sunnyvale, CA 94085;代理人名称:北京医泽健源科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区干杨树甲16号综合楼 ”变更为“注册人住所:2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA;代理人名称:卓尔奥医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层”。 2017-09-29 生产地址由650 Almanor Avenue Sunnyvale, CA 94085 变更为:2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA | ||
备注 | 原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3543518号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 血管内温控系统 | ThermogardXP | 卓尔循环(美国)公司 | 新疆维吾尔自治区第三人民医院 | 上海博升雅兴医疗科技有限公司 | 2024-11-09 | 938000 | 查看 |
02 | 热交换控制器 | ThermogardXP | 卓尔 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 国药集团新疆新特药业有限公司 | 2023-03-22 | 939000 | 查看 |
03 | 血流降温仪 | ThermogardXP | 美国ZOLL | 新疆维吾尔自治区中医医院 | 乌鲁木齐恒圆融电子科技有限公司 | 2020-12-09 | 1180000 | 查看 |
04 | 血管内温度管理系统(热交换控制器) | Thermogard XP | 卓尔ZOLL | 昆明医科大学第一附属医院 | 云南德展科技有限公司 | 2025-01-15 | 829000 | 查看 |
05 | 热交换控制器 | ThermogardXP | 卓尔 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 上海歆默贸易有限公司 | 2023-12-01 | 938000 | 查看 |
06 | 血管内体温管理系统 | ThermogardXP | 卓尔 | 乌鲁木齐市友谊医院 | 新疆国投健康医疗产业发展有限责任公司 | 2021-12-29 | 1179000 | 查看 |
07 | 血管内亚低温治疗仪 | Thermogard XP | 卓尔(ZOll) | 北京大学人民医院 | 北京露涵医药科技有限公司 | 2024-10-23 | 748800 | 查看 |
08 | 血管内热交换控制器 | ThermogardXP | ZOLL | 山东大学齐鲁医院 | 济南戴尔迈德医疗器械有限公司 | 2024-05-23 | 830000 | 查看 |
09 | 血管内全身控温系统 | Thermogard XP | 略 | 济宁市第一人民医院 | 山东健赫医疗科技有限责任公司 | 2023-03-09 | 1158000 | 查看 |
10 | 亚低温治疗系统 | ThermogardXP | 美国ZOLL | 复旦大学附属中山医院 | 上海君可宜医疗科技有限公司 | 2022-09-02 | 1520000 | 查看 |
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