器械名称 | 胃肠动力学检查系统Gastrointestinal Motility Monitoring System | 注册证名称 | 国械注进20152070510号 |
注册人名称 | 凯文因曼股份有限公司GIVEN IMAGING INC | 有效期至 | 2024年09月11日 |
批准日期 | 2019年09月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在临床上用于检测咽,上食管括约肌(UES)、食道、下食管括约肌(LES)、胃、奥狄氏括约肌(oddi)、小肠、结肠、十二指肠和肛门直肠的压力值和阻抗值。 | ||
结构与组成 | 本产品由A120压力测量主机,A200阻抗测量主机,压力校准装置及软件(软件名称:ManoView ESO,ManoView AR)组成(不包含电极导管)。 | ||
型号 | ManoScan Motility System | ||
注册地址 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA | ||
生产地址 | 2 Hacarmel St. New Industrial POB 258, 20692 Yoqneam, Israel | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-09-27 “注册人住所:3950 Shackleford Rd. Suite 500 Duluth, GA 30096”变更为“注册人住所:15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA”。 2019-12-11 见变更对比表。 2019-12-09 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20152210510 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 消化道动力检测及治疗系统 | ManoScanMotilitySyst | GivenImaging、凯利 | 四川绵阳四0四医院 | 四川正行立达医疗器械有限公司 | 2023-09-27 | 1195000 | 查看 |
02 | 胃肠动力学检查系统 | ManoScanMotilitySyst | GivenImagingINC. | 广州市第一人民医院 | 广州康贝莱医疗科技有限公司 | 2022-08-15 | 779500 | 查看 |
03 | 全消化道胃肠动力检测系统 | ManoScanMotilitySyst | 美敦力 | 柳州市中医医院(柳州市壮医医院) | 广西伊圣元医疗器械有限公司 | 2022-12-28 | 1960000 | 查看 |
04 | 胃肠动力学检查系统 | ManoScan Motility Sy | 凯文因曼 | 高州市人民医院 | 华润茂名医药有限公司 | 2022-12-09 | 1190000 | 查看 |
05 | 胃肠动力学检查系统 | ManoScanMotilitySyst | 凯文因曼股份有限公司 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 杭州康率医疗器械有限公司 | 2021-08-04 | 1300000 | 查看 |
06 | 肛门直肠高分辨测压 | ManoScan Motility Sy | 凯文因曼 | 南昌大学第二附属医院 | 江西南华医疗器械有限公司 | 2025-01-01 | 598800 | 查看 |
07 | 肛门直肠高分辨测压 | ManoScan Motility Sy | 凯文因曼 | 南昌大学第二附属医院 | 江西南华医疗器械有限公司 | 2025-01-27 | 598800 | 查看 |
08 | 胃肠动力学检查系统 | ManoScanMotilitySyst | 柯惠/GIVENIMAGINGINC | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 上海选真商贸有限公司 | 2024-12-04 | 1000000 | 查看 |
09 | 全消化道胃肠动力检测系统 | ManoScanMotilitySyst | 美敦力 | 柳州市中医医院 | 广西伊圣元医疗器械有限公司 | 2022-12-28 | 1960000 | 查看 |
10 | 胃肠动力检查系统 | ManoScanMotilitySyst | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 玉林市第一人民医院 | 南宁市余旗康医疗器械有限责任公司 | 2022-06-13 | 1399500 | 查看 |
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