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国械注进20182072451号_睡眠记录仪Medical Sleep Recorder_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-12

器械名称睡眠记录仪Medical Sleep Recorder注册证名称国械注进20182072451号
注册人名称Nox Medical(诺克斯医疗器械公司)有效期至2023年10月16日
批准日期2018年10月17日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品用于睡眠期间生理信号 的动态记录,包括鼻/面罩压力、患者体位、腹部呼吸运动信号,胸部呼吸运动信号,呼吸声音/打鼾、EOG/EMG/EEG/ECG信号和显示血氧饱和度范围。该产品适用于2岁以上患者,不适用于患者自行测试。该产品用于医院、医疗机构、睡眠中心,睡眠诊所。
结构与组成该产品由记录仪主机(ASDB1),一次性睡眠测量胸腹电极带(RIPDL、RIPDM、RIPDS、RIPDP)、胸腹连接锁(562010)、数据下载线(562011)、便携包(568010)和Noxturnal软件组成。
型号ASDB1
注册地址Katrinartuni 2, Reykjavik, IS-105, Iceland
生产地址Katrinartuni 2, Reykjavik, IS-105, Iceland
管理类别第二类
变更情况2017-07-28 “代理人名称:北京杰富瑞科技有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2楼2004、2015、2019、2020、2023及三层”变更为“代理人名称:苏州凯迪泰医学科技有限公司;代理人住所:苏州高新区科技城培源路9号”。 2019-06-03 “注册人名称:Nox Medical;注册人住所:Vatnagordum 18, Reykjavik, IS-104, Iceland”变更为“注册人名称:Nox Medical(诺克斯医疗器械公司);注册人住所:Katrinartuni 2, Reykjavik, IS-105, Iceland”。
备注原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2211771号

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01便携式睡眠记录仪ASDB1Nox医疗海南省安宁医院江西涵泊医疗器械有限公司2020-08-11248000查看
02便携睡眠呼吸监测仪ASDB1瑞思迈新疆维吾尔自治区胸科医院徐州尚品医疗器械有限公司2022-04-1943000查看
03睡眠记录仪ASDB1Nox横州市人民医院江西备琪医疗器械有限公司2023-02-17210000查看
04便携式睡眠监测仪ASDB1Nox九江市卫生健康委员会九江银海实业有限公司2023-02-1486000查看
05睡眠记录仪ASDB1Nox四川大学华西第四医院成都朵溪科技有限公司2022-11-30145000查看
06便携式睡眠监测仪ASDB1NOX山东大学齐鲁医院济南施迈尔医疗器械有限公司2022-07-1398500查看
07睡眠记录仪ASDB1NoxMedical北京大学北京鲁禾医佳贸易有限公司2022-11-05110000查看
08便携睡眠呼吸监测仪ASDB1瑞思迈新疆招标有限公司徐州尚品医疗器械有限公司2022-04-1943000查看
09多导睡眠检测仪ASDB 1NoxMedical绍兴市人民医院杭州长鑫医疗器械有限责任公司2021-07-2295000查看
10睡眠记录仪ASDB1诺克斯有限公司厦门大学附属第一医院厦门市成欣医疗器械有限公司2020-07-3193960查看


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