器械名称 | 超声眼科乳化治疗仪及附件Vision System | 注册证名称 | 国械注进20153161069号 |
注册人名称 | 美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated | 有效期至 | 2024年04月14日 |
批准日期 | 2019年04月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于白内障、残渣皮质和晶状体上皮细胞的乳化、分离、灌注和抽吸,与眼前部玻璃体切除相关的玻璃体抽吸和切割、双极电凝以及人工晶状体植入。AutoSert人工晶状体推注器手柄适用于在白内障摘除之后向眼球内植入合格的AcrySof人工晶状体。 | ||
结构与组成 | 超声眼科乳化治疗仪由主机(型号Centurion)、触摸式显示器、脚踏开关8065751762、遥控器8065751774、托盘架、电缆线和附件组成。附件的型号见附页。 | ||
型号 | Centurion、Centurion Silver | ||
注册地址 | 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA | ||
生产地址 | 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-04-20 型号规格增加“Centurion Silver” 结构及组成,由“超声眼科乳化治疗仪由主机(型号Centurion)、触摸式显示器、脚踏开关8065751762、遥控器8065751774、托盘架、电缆线和附件组成。附件的型号见附页。” 变更为“超声眼科乳化治疗仪由主机(型号Centurion和Centurion Silver)、触摸式显示器、脚踏开关8065751762和8065752572、遥控器8065751774、托盘架、电缆线和附件组成。附件的型号见附页。” (即增加主机型号Centurion Silver、脚踏开关型号8065752572) 注册产品标准变更详见《医疗器械注册产品标准更改单》 2019-07-24 “代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。 2019-10-22 注册产品标准更改单更详见《医疗器械注册产品标准更改单》。 注册申请表附页增加Centurion Active Sentry超乳手柄,产品编码8065752914。 2021-01-15 产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153231069 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声乳化仪(超声眼科乳化治疗仪及附件) | Centurion Silver | 略 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 佳祥供应链管理有限公司 | 2024-11-06 | 1030000 | 查看 |
02 | 眼科超声乳化治疗仪 | Centurion | 略 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 佳祥供应链管理有限公司 | 2024-10-23 | 1295000 | 查看 |
03 | 玻切超乳激光一体机 | Centurion | 爱尔康 | 宁波大学附属人民医院 | 浙江九州通医疗器械有限公司 | 2024-04-19 | 1850000 | 查看 |
04 | 超声乳化仪 | Centurion | 爱尔康 | 重庆医科大学附属大学城医院 | 重庆市朗然医疗器械有限公司 | 2023-10-20 | 685540 | 查看 |
05 | 眼科超声乳化仪 | Centurion | 爱尔康 | 四川省第四人民医院 | 四川润欣逸科技有限公司 | 2023-11-13 | 1380000 | 查看 |
06 | 超声乳化及玻璃体切割一体机 | Centurion | 略 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 温州烺杰贸易有限公司 | 2022-12-01 | 3660000 | 查看 |
07 | 超声眼科乳化治疗仪及附件(超声乳化仪) | Centurion | 爱尔康 | 北京大学人民医院 | 北京至诚博厚科技有限公司 | 2022-12-26 | 1496000 | 查看 |
08 | 超声眼科乳化治疗仪 | CenturionSilver | 爱尔康 | 崇州市人民医院 | 四川合创聚源供应链管理有限公司 | 2021-12-09 | 1246000 | 查看 |
09 | 超声眼科乳化治疗仪 | CenturionSilver | 美国ALCON | 中国中医科学院西苑医院 | 北京铭源菁华科技有限公司 | 2021-04-15 | 950000 | 查看 |
10 | 超声眼科乳化治疗仪 | CENTURIONSILVER | 美国爱尔康 | 宁波市北仑区中医院 | 宁波英健悦安科技发展有限公司 | 2021-07-02 | 998000 | 查看 |
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