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国械注进20142065111号_移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-12

器械名称移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment注册证名称国械注进20142065111号
注册人名称奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH有效期至2024年07月14日
批准日期2019年07月15日批准部门国家药品监督管理局
功能模块可用于需要X射线透视的医学指征。本设备不用于长时间透视引导介入操作。本设备适合各年龄段的人类进行X线检查。操作医师应负责决定本设备是否适用于某种场合或某种对象,比如婴幼儿童、肥胖病人。就设备本身而言,本设备适用于所有人类X线成像的医学需要,比如器官、组织、骨骼、植入物等的医学成像。
结构与组成产品由X射线源组件(高压发生器、X射线管组件、限束器)、X射线成像装置、显示器、外接显示器、显示器台车(选配)、显示器台车控制屏、控制屏、远端控制屏(选配)、脚踏开关(选配1:有线,选配2:无线)组成。
型号Ziehm Solo、Ziehm Solo FD
注册地址Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany
生产地址Lina-Ammon-Strasse 10, 90471, Nuremberg, Germany
管理类别第二类
变更情况2017-06-16 “代理人住所:上海市长宁区娄山关路83号2506、2507室”变更为“代理人住所:上海市长宁区娄山关路83号第29层2902、2903、2904、2905、2906室”。 2018-11-09 1、“注册人住所”由“Donaustrasse 31,D-90451 Nuremberg,Germany”变更为“Donaustrasse 31,90451 Nuremberg,Germany”; 2、“生产地址”由“Donaustrasse 31,D-90451 Nuremberg,Germany”变更为“Donaustrasse 31,90451 Nuremberg,Germany”; 3、“型号、规格”由“Ziehm Solo”变更为“Ziehm Solo / Ziehm Solo FD”; 4、“结构及组成”由“产品由X射线管(GF-181-06-125-65,D-064R)、X射线管组件(X-RAYGENERATOR)、X射线成像装置、显示器、外接显示器、显示器台车(选配)、显示器台车控制屏、控制屏、远端控制屏(选配)组成。性能:标称电功率1000W(100KV,10mA,0.1S),X射线管(焦点0.6,固定阳极);X射线管电压40-110KV;X射线管电流(透视管电流:0.2-16mA;数字摄影管电流:1.7-19mA;直接摄影管电流:2-20mA,加载时间:0.1-6.7s;电流时间积范围:0.2-100mAs.”变更为“产品由X射线源组件(包括组合机头(高压发生器(SOLO PULSE)、X射线管组件(X射线管:GF-181-06-125-65,D-064R))、限束器)、X射线成像装置、显示器、外接显示器、显示器台车(选配)、显示器台车控制屏、控制屏、远端控制屏(选配)、脚踏开关(选配1:有线,选配2:无线)组成。”; 5、注册产品标准变更对比表见附件。 2020-01-15 “注册人住所:Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany”变更为“注册人住所:Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany”。 2020-07-02 生产地址由:“Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany ”变更为:“1.Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany 2.Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany”。 2023-04-28 申请进口生产由“1.Lina-Ammon-Strasse 10, 90471, Nuremberg, Germany 2.Donaustrasse 31, 90451, Nuremberg, Germany”变更为“Lina-Ammon-Strasse 10, 90471, Nuremberg, Germany”。
备注原注册证编号为:国械注进20142305111

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01移动式C臂ZiehmSoloFD奇目成像眉山市中医医院四川鑫业医疗科技有限公司2024-01-222200000查看
02C臂ZiehmSoloFDZiehm(德国奇目)三台县人民医院重庆丰承兴科技有限公司2024-09-241440000查看
03移动式C臂ZiehmSoloFD奇目成像眉山市中医医院(眉山市东坡区人民医院)四川鑫业医疗科技有限公司2024-01-222200000查看
04移动式C形臂X射线机Ziehm Solo奇目东莞市康复医院新南方电子科技有限公司2023-11-101755000查看
05C臂系统Ziehm Solo FD奇目鹤山市中医院广东德旭源医疗器械有限公司2022-07-291753800查看
06移动式C型臂X射线机Ziehm Solo奇目普宁市中医医院揭阳市欣特贸易有限公司2022-11-021495000查看
07C臂机ZiehmSoloFD德国奇目宁波市北仑区中医院宁波健合贸易有限公司2022-08-021498000查看
08移动C型臂X光机ZiehmSolo德国奇目广州市第一人民医院江西展迎医疗科技有限公司2021-12-151423500查看
09移动式C形臂X射线机ZiehmSoloFD奇目柳州市人民医院江西苑杰医疗器械有限公司2024-05-092350000查看
10紧凑型一体化C臂机ZiehmSolo奇目伊犁哈萨克自治州友谊医院上海晟疆科技有限公司2024-06-241057000查看


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