器械名称 | 全自动血细胞分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20172220016号 |
注册人名称 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 有效期至 | 2025年11月02日 |
批准日期 | 2020年11月03日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 供临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度和C反应蛋白浓度测量。 | ||
结构与组成 | 主要由血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器及客户端软件组成。 | ||
型号 | D2-CRP,D7-CRP,DH71CRP,DH72CRP,DH73CRP,DH77CRP | ||
注册地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层 | ||
生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道同仁路普耐科技园厂房第1栋1楼C区、6楼A、B、C区 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-09-15: 1、产品名称由“五分类血液细胞分析仪”变更为“全自动血细胞分析仪”。2、型号、规格由“DH71CRP,DH73CRP,DH76CRP,D2-CRP,D6-CRP,D7-CRP”变更为“D2-CRP,D7-CRP,DH71CRP,DH72CRP,DH73CRP,DH77CRP”。3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共21页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20172220016”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-01血液学分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 五分类血球分析仪 | DH71CRP | 帝迈 | 岳池县卫生健康局 | 广安医疗器械有限公司 | 2024-08-29 | 146000 | 查看 |
02 | 血细胞分析仪-血球计数仪 | DH71CRP | 帝迈 | 上杭县总医院 | 吉安郁铺贸易有限公司 | 2024-01-26 | 75000 | 查看 |
03 | 全自动血球分析仪 | DH71CRP | 帝迈生物 | 歙县霞坑镇卫生院 | 合肥明圣医疗器械有限公司 | 2024-11-29 | 98500 | 查看 |
04 | 全自动血液分析仪 | DH73CRP | 帝迈 | 江苏省卫生健康委员会(机关) | 南京仟禾医学仪器有限公司 | 2023-08-10 | 88800 | 查看 |
05 | 全自动血液细胞分析仪 | DH71CRP | 深圳帝迈 | 自贡市自流井区红旗乡卫生院 | 江西溪特医疗器械有限公司 | 2023-01-12 | 72522 | 查看 |
06 | 血细胞分析仪 | DH71CRP | 帝迈 | 稻城县卫生健康局 | 四川诺雅康医疗器械有限公司 | 2023-10-23 | 136500 | 查看 |
07 | 血细胞分析仪 | DH71CRP | 帝迈 | 锡林郭勒盟中心医院 | 抚州诺康维创医疗器械有限公司 | 2023-09-12 | 78700 | 查看 |
08 | 全自动血球分析仪 | DH71CRP | 帝迈 | 乌恰镇卫生院 | 阿克苏江右商贸有限公司 | 2023-11-16 | 133800 | 查看 |
09 | 五分类血液细胞分析仪 | DH71CRP | 帝迈 | 木兰县中医医院 | 九江月润医疗器械有限公司 | 2023-10-08 | 80700 | 查看 |
10 | 全自动进样血球仪 | D7-CRP | 帝迈 | 隆昌市双凤镇中心卫生院 | 江西沐建匀医疗器械有限公司 | 2023-12-04 | 247000 | 查看 |
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