器械名称 | 全自动血型分析仪Microlab STAR Line | 注册证名称 | 国械注进20173226589号 |
注册人名称 | 瑞士哈美顿博纳图斯股份公司Hamilton Bonaduz AG | 有效期至 | 2027年08月29日 |
批准日期 | 2022年04月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于微柱凝胶免疫检测技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本的被分析物进行定性检测,包括ABO血型检测、RhD血型检测、不规则抗体筛查、交叉配血检测项目。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由液体处理工作站、凝胶卡抓手、凝胶卡孵育模块、凝胶卡成像模块、凝胶卡离心机组成,随机软件(版本号:2.0)组成。 | ||
型号 | Microlab STARlet IVD、Microlab STAR IVD、Microlab STARmini IVD | ||
注册地址 | Via Crusch 8 Bonaduz | ||
生产地址 | Via Crusch 8 Bonaduz | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-04-02 产品英文名称由“Microlab STARlet IVD”变更为“Microlab STAR Line”;型号规格由“185015”变更为“Microlab STARlet IVD、Microlab STAR IVD、Microlab STARmini IVD”。请注册人依据变更文件自行修订产品标准中的相关内容。 2018-12-05 “注册人名称:Hamilton Bonaduz AG”变更为“注册人名称:Hamilton Bonaduz AG 瑞士哈美顿博纳图斯股份公司”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173406589 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动血型分析仪 | MicrolabSTARletIVD | 哈美顿 | 天门市中医医院 | 武汉华康世纪医疗股份有限公司 | 2024-02-20 | 800000 | 查看 |
02 | 全自动血型分析仪设备 | MicrolabSTARletIVD | 瑞士哈美顿 | 防城港市第一人民医院 | 广西盈杉科技有限公司 | 2023-12-12 | 59800 | 查看 |
03 | 全自动血型分析仪 | MicrolabSTARletIVD | HamiltonBonaduzAG瑞士哈 | 成都市公共卫生临床医疗中心(成都市第十人 | 四川合创聚源供应链管理有限公司 | 2021-06-18 | 216000 | 查看 |
04 | 全自动血型分析仪 | MicrolabSTARletIVD | 哈美顿 | 台山市人民医院 | 广西天畅医疗科技有限公司 | 2022-10-27 | 296000 | 查看 |
05 | 全自动血型分析仪 | MicrolabSTARletIVD | 瑞士哈美顿博纳图斯股份公司 | 襄阳市中医医院 | 武汉瑞楚医疗科技有限公司 | 2024-07-01 | 49500 | 查看 |
06 | 全自动血型分析仪 | MicrolabSTARletIVD | 瑞士哈美顿博纳图斯股份公司Hamilto | 天门市中医院 | 武汉华康世纪医疗股份有限公司 | 2024-03-01 | 800000 | 查看 |
07 | 全自动血型分析仪 | MicrolabSTARLet IVD | 瑞士哈美顿 | 烟台市公共卫生临床中心 | 济南威高医疗器械有限公司 | 2024-03-01 | 286000 | 查看 |
08 | 全自动血型分析仪 | MicrolabSTARletIVD | 哈美顿 | 台山市人民医院 | 广西天畅医疗科技有限公司 | 2022-10-27 | 296000 | 查看 |
09 | 全自动血型分析仪 | MicrolabSTARIVD | 哈密顿 | 苏州市立医院(本部) | 江苏英科新创医学科技有限公司 | 2020-11-23 | 20000 | 查看 |
10 | 全自动血细胞分析仪 | microlabstarletivd | 哈美顿 | 闽侯县医院 | 国药控股生物科技(厦门)有限公司 | 2021-02-01 | 295000 | 查看 |
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