器械名称 | 除颤监护仪Monitor Defibrillator | 注册证名称 | 国械注进20163080060号 |
注册人名称 | 奥萨图有限公司OSATU S. Coop. | 有效期至 | 2026年08月25日 |
批准日期 | 2021年08月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于医院急救及院外急救,用于终止患者的心动过速和心室颤动症状,可为患者进行异步手动除颤、同步手动除颤、半自动体外除颤、无创经皮起搏,同时可对患者进行心电、脉搏血氧饱和度监护。异步手动除颤用于终止患者心动过速和心室颤动症状,适用于成人和儿科患者。同步手动除颤用于终止房颤、心房扑动、阵发性室上性心动过速和室性心动过速,适用于成人和儿科患者。半自动外外除颤用于无意识、无脉搏、无自主呼吸的患者,适用于年龄大于8岁或体重超过25公斤的患者。无创经皮起搏用于治疗症状性心动过缓,适用于成人和儿科患者。心电监护用于测量、显示和记录患者的ECG波形和心率,适用于成人和儿科患者。脉搏血氧饱和度监护用于测量脉搏血氧饱和度和脉搏率,适用于成人和儿科患者。该产品应由经基本生命支持、高级生命支持或经急性心脏应急培训合格的医务人员操作。该产品每次仅供单个患者使用。 | ||
结构与组成 | 产品主要由:主机、成人/儿童内置可重复使用电极板、多功能除颤电极片、3/5/10导心电导联线、一次性心电电极、血氧连接电缆、可充电NiMH 12V CC 电池、电源电缆、电池电缆、配件包、便携包组成,详见附页。 | ||
型号 | REANIBEX 700 | ||
注册地址 | Edificio Zearrekobuelta,Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya(Spain) | ||
生产地址 | Edificio Zearrekobuelta,Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya(Spain) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-10-21 “代理人名称:江苏日新医疗设备有限公司; 代理人住所:锦丰镇杨锦公路”变更为“代理人名称:江苏日新医疗设备股份有限公司; 代理人住所:张家港市锦丰杨锦公路427号”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163210060 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 除颤监护仪 | REANIBEX700 | 倍克森 | 平和县医院 | 福州聚和九州医疗科技有限公司 | 2021-01-18 | 61000 | 查看 |
02 | 除颤仪 | REANIBEX700 | 奥萨图有限公司 | 龙里县人民医院 | 重庆友一家医疗技术有限公司 | 2024-05-01 | 48000 | 查看 |
03 | 除颤监护仪 | REANIBEX700 | 倍克森 | 屏南县总医院(屏南县医院) | 福建通用医疗科技有限公司 | 2021-08-30 | 62800 | 查看 |
04 | 除颤监护仪 | REANIBEX700 | 略 | 福建省妇幼保健院 | 江西省千骑贸易有限公司 | 2019-09-25 | 86000 | 查看 |
05 | 除颤监护仪 | Reanibex700 | 略 | 珠海市慢性病防治中心 | 珠海市浩康医疗器械有限公司 | 2016-12-07 | 149800 | 查看 |
06 | 除颤监护仪 | REANIBEX700 | 倍克森 | 云霄县中医院 | 江西楹亘医疗器械有限公司 | 2019-10-22 | 76000 | 查看 |
07 | 除颤监护仪 | REANIBEX700 | 西班牙倍克森 | 长泰县医院 | 厦门武邦医疗器械有限公司 | 2020-07-27 | 64000 | 查看 |
08 | 除颤监护仪 | REANIBEX700 | 西班牙倍克森 | 长泰县医院 | 厦门武邦医疗器械有限公司 | 2020-06-29 | 64000 | 查看 |
09 | 除颤监护仪 | REANIBEX700 | 倍克森 | 闽侯县医院 | 福州聚豪誉贸易有限公司 | 2019-04-30 | 56500 | 查看 |
10 | 除颤监护仪 | REANIBEX700 | OSATUS.Coop. | 连城县医院 | 南昌尚岑贸易有限公司 | 2019-04-15 | 81580 | 查看 |
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