器械名称 | 混合动力碎石清石系统Intracorporal lithotriptor | 注册证名称 | 国械注进20153011927号 |
注册人名称 | 瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司 E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | 有效期至 | 2025年04月07日 |
批准日期 | 2020年04月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 通过配合内窥镜使用,用于治疗泌尿系肾结石、输尿管结石和膀胱结石。 | ||
结构与组成 | 产品由Swiss LithoClast® LCM21型主机、Pn3型气压弹道手控器、Vario型(直型)超声换能器、Lithopump吸附装置、脚踏开关、空气压缩机、肾脏和膀胱用超声能中空探针(FR-084)、输尿管用超声能中空探针(FR-102);肾脏和膀胱用实芯弹道能探针(EL-220、EL-081、EL-255、EL-044)、输尿管用实芯弹道能探针(EL-080、EL-046、EL-133C、EL-045、EL-276、EL-058)、结石收集器及连接线组成。 | ||
型号 | Swiss LithoClast® LCM21 | ||
注册地址 | Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland | ||
生产地址 | Rte. de Champ-Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-05-21“注册人名称:E.M.S. Electro Medical Systems S.A.”变更为“注册人名称:E.M.S. Electro Medical Systems S.A.瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司”。 2019-03-11 生产地址由:Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland 变更为:Rte. de Champ-Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland 2019-05-17“代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”变更为“代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153211927 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 混合动力碎石清石系统 | SwissLithoClast?LCM2 | EMS | 广东省遂溪县人民医院 | 江西连弘医疗器械有限公司 | 2023-07-04 | 1376600 | 查看 |
02 | 泌尿外一科碎石清石系统 | SwissLithoClastLCM21 | EMS | 佛山市第一人民医院 | 江西叶繁医疗器械有限公司 | 2022-06-08 | 3319200 | 查看 |
03 | 腔内混合动力碎石机(混合动力碎石清石系统 | SwissLithoClast®LCM2 | 瑞士EMS | 南宁市第一人民医院 | 广西柳药集团股份有限公司 | 2022-12-09 | 1778000 | 查看 |
04 | 混合动力碎石系统 | SwissLithoClast®LCM2 | EMS | 广西壮族自治区南溪山医院 | 南京医药苏州恒捷医疗科技有限公司 | 2022-01-11 | 2898500 | 查看 |
05 | 超声碎石系统 | Swiss LithoClast?LCM | 瑞士EMS | 珠海市斗门区侨立中医院 | 广东海王医药集团有限公司 | 2022-09-13 | 1395000 | 查看 |
06 | 超声碎石系统 | SwissLithoClast®LCM2 | 瑞士医迈斯电子医疗 | 靖西市卫生健康局 | 广西恒海医疗投资有限公司 | 2022-12-20 | 3297000 | 查看 |
07 | 混合动力碎石清石系统 | SwissLithoClast®LCM2 | 瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司 | 疏勒县人民医院 | 国药控股新疆新特喀什药业有限公司 | 2022-09-28 | 1780000 | 查看 |
08 | 混合动力碎石清石系统 | SwissLithoClast?LCM2 | EMS | 杭州市临安区第一人民医院 | 杭州紫城医疗器械有限公司 | 2021-07-09 | 1350000 | 查看 |
09 | 混合动力碎石清石系统 | SwissLithoClast?LCM2 | EMS瑞士 | 杭州市临平区第一人民医院 | 杭州依琴溪医疗器械有限公司 | 2021-11-25 | 1299500 | 查看 |
10 | 超声气压弹道系统 | Swiss LithoClast?LCM | 医迈斯 | 南华大学附属第一医院 | 湖南中邦恒盛医药有限公司 | 2025-02-05 | 1556000 | 查看 |
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