器械名称 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20172231640号 |
注册人名称 | 深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 | 有效期至 | 2027年09月24日 |
批准日期 | 2022年03月03日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 用于临床对脑血管及外周血管疾病的诊断和监护。 | ||
结构与组成 | EMS-9D的组成为主机、超声探头、德力凯D型经颅多普勒软件V1.0、小键盘、头架和台车(可选配)标配探头型号:1.6MHz PW探头(02.0001.0170.01),4MHz CW/PW探头(02.0001.0408.01)。 选配探头型号:1MHz PW探头(02.0001.0116.01),1.6MHz PW探头(AP99-0815-PW1.60),1.6MHz PW探头(02.0001.1613.02),2MHz PW探头(02.0001.0214.01),2MHz PW探头(AP99-0607-PW2.0),2MHz PW探头(02.0001.0213.01),4MHz CW/PW探头(AP99-9802-CW4.0),8MHz CW/PW探头(02.0001.0805.01),16MHz PW探头(02.0128.1601.01)。 EMS-9F的组成为主机、超声探头、德力凯D型经颅多普勒软件V1.0、小键盘、头架和台车(可选配)标配探头型号:1.6MHz PW探头(02.0001.0170.01),4MHz CW/PW探头(02.0001.0408.01)。选配探头型号:1MHz PW探头(02.0001.0116.01),1.6MHz PW探头(AP99-0815-PW1.60),1.6MHz PW探头(02.0001.1613.02),2MHz PW探头(02.0001.0214.01),2MHz PW探头(AP99-0607-PW2.0),2MHz PW探头(02.0001.0213.01),4MHz CW/PW探头(AP99-9802-CW4.0),8MHz CW/PW探头(02.0001.0805.01)。 EMS-9D PRO的组成为主机(含上臂血压模块)、超声探头、德力凯D+型经颅多普勒软件V1、小键盘、Nano Core模块、高度校准器(HCU)、袖带、指套FingerCuff(标配M,可选配S、L)、头架(选配)、台车(选配)。标配超声探头型号:1.6MHz PW探头(02.0001.0170.01),4MHz CW/PW探头(02.0001.0408.01)。选配超声探头型号:1MHz PW探头(02.0001.0116.01),1.6MHz PW探头(AP99-0815-PW1.60),1.6MHz PW探头(02.0001.1613.02),2MHz PW探头(02.0001.0214.01),2MHz PW探头(AP99-0607-PW2.0),2MHz PW探头(02.0001.0213.01),4MHz CW/PW探头(AP99-9802-CW4.0),8MHz CW/PW探头(02.0001.0805.01),16MHz PW探头(02.0128.1601.01)。 EMS-9D EXP的组成为主机(含上臂血压模块、模拟输出模块)、超声探头、德力凯D+型经颅多普勒软件V1、小键盘、Nano Core模块、高度校准器(HCU)、袖带、指套Finger Cuff(标配M,可选配S、L)、头架(选配)、台车(选配)。标配超声探头型号:1.6MHz PW探头(02.0001.0170.01),4MHz CW/PW探头(02.0001.0408.01)。选配超声探头型号:1MHz PW探头(02.0001.0116.01),1.6MHz PW探头(AP99-0815-PW1.60),1.6MHz PW探头(02.0001.1613.02),2MHz PW探头(02.0001.0214.01),2MHz PW探头(AP99-0607-PW2.0),2MHz PW探头(02.0001.0213.01),4MHz CW/PW探头(AP99-9802-CW4.0),8MHz CW/PW探头(02.0001.0805.01),16MHz PW探头(02.0128.1601.01)。 | ||
型号 | EMS-9D、EMS-9F、EMS-9D EXP、EMS-9D PRO | ||
注册地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 | ||
生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-03-04: 1、注册人住所由“深圳市南山区登良路南油天安工业邨8幢6C号”变更为“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼”。2、生产地址由“深圳市南山区登良路南油天安工业邨8幢6C号”变更为“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼、5楼505-507号”。2022-03-04: 1、“型号、规格”、“结构及组成”变更内容见附页1(共2页);2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2(共31页)。2022-03-04: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层”。2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼、5楼505-507号”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101”。 | ||
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20172231640。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9D | 深圳德力凯 | 麦盖提县人民医院 | 广州致和医学科技发展有限公司 | 2024-09-02 | 455000 | 查看 |
02 | 经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9D | 深圳市德力凯医疗电子股份有限公司 | 贵州医科大学附属医院 | 贵州德宸医疗器械有限公司 | 2024-10-29 | 493000 | 查看 |
03 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9D | 德力凯 | 营口市中心医院 | 沈阳雷釜商贸有限公司 | 2024-11-05 | 130772 | 查看 |
04 | 经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9D | 深圳德力凯 | 麦盖提县人民医院 | 广州致和医学科技发展有限公司 | 2024-08-07 | 455000 | 查看 |
05 | 经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9D | 深圳德力凯 | 喀什地区麦盖提县人民医院 | 广州致和医学科技发展有限公司 | 2024-08-07 | 455000 | 查看 |
06 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9D | 德力凯 | 德阳市人民医院,四川佰瑞招投标咨询有限公 | 四川杏雪堂科技有限公司 | 2023-02-07 | 455000 | 查看 |
07 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9D | 德力凯 | 右江民族医学院附属医院 | 江西仰祐贸易有限公司 | 2023-11-09 | 425000 | 查看 |
08 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | .EMS-9D | 德力凯 | 成都市新津区人民医院 | 四川颂治兴科技有限公司 | 2023-12-19 | 453000 | 查看 |
09 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9D | 德力凯 | 德阳市人民医院 | 四川杏雪堂科技有限公司 | 2023-02-07 | 455000 | 查看 |
10 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9D | 德力凯 | 东莞市虎门医院 | 江西斌融贸易有限公司 | 2023-02-02 | 519850 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn