器械名称 | 眼科半导体激光光凝仪Laser System | 注册证名称 | 国械注进20153160279号 |
注册人名称 | 爱睿德思IRIDEX Corporation | 有效期至 | 2025年09月26日 |
批准日期 | 2020年09月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在眼科用于视网膜激光光凝术、小梁成型术、虹膜切开术和虹膜切除术。 | ||
结构与组成 | 该产品由激光主机、脚踏开关组成。激光波长577nm±10nm;多模;最大输出功率:2000mW;瞄准激光波长:635nm±5nm;瞄准激光终端功率<1.0mw。<> | ||
型号 | IQ577 | ||
注册地址 | 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA | ||
生产地址 | 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-03-15 “注册人名称:IRIDEX Corporation;代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位”变更为“注册人名称:IRIDEX Corporation爱睿德思;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153240279 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼科半导体激光光凝仪(微脉冲) | IQ577 | IRIDEX | 防城港市第一人民医院 | 江西黎闪幽贸易有限公司 | 2023-12-08 | 1265000 | 查看 |
02 | 多点扫描光照明同光路眼底治疗机 | IQ577 | 略 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 科宏昌(北京)医疗仪器有限公司 | 2018-10-11 | 1100000 | 查看 |
03 | 微脉冲眼底激光机 | IQ577 | IRIDEX | 自贡市第四人民医院 | 四川磊缘科技有限公司 | 2024-01-05 | 1350000 | 查看 |
04 | 眼底激光光凝机 | IQ577 | IRIDEX | 重庆医科大学附属第二医院 | 重庆华骏医疗器械有限公司 | 2023-05-04 | 1188800 | 查看 |
05 | 眼底激光机 | IQ577 | 爱睿德思 | 淄博市第一医院 | 山东郅邦商贸有限公司 | 2024-12-31 | 1030000 | 查看 |
06 | 眼科激光光凝机 | IQ577 | IRIDEX | 海口市人民医院 | 海口东方嘉盛供应链有限公司 | 2024-01-10 | 1150000 | 查看 |
07 | 眼科半导体激光光凝仪 | IQ577 | 爱睿德思 | 普宁市人民医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2024-08-15 | 1049700 | 查看 |
08 | 眼底激光光凝仪 | IQ577 | 爱睿德思 | 潜江市中心医院 | 江西盈顺医疗器械有限公司 | 2024-02-06 | 1230000 | 查看 |
09 | 577nm多点微脉冲光纤激光光凝机 | IQ577 | 美国IRIDEX | 中南大学湘雅医院 | 湖南揽月医疗科技有限公司 | 2024-01-10 | 945000 | 查看 |
10 | 眼科半导体激光光凝仪 | IQ577 | IRIDEX | 浙江省人民医院 | 浙江龙德医药有限公司 | 2024-01-19 | 1544000 | 查看 |
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