器械名称 | 数字化多功能脑电图仪 | 注册证名称 | 粤械注准20172070515号 |
注册人名称 | 深圳德力凯医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2027年03月31日 |
批准日期 | 2021年12月16日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于临床脑电信号的采集和监测。 | ||
结构与组成 | 主要由专用主机、显示器、打印机、闪光刺激灯、闪光控制器、隔离变压器、EEG放大器、接线盒、支架电极、支架电极线组成,选配成人重复用指夹式血氧探头(8000AA)、血氧探头适配器(3011LP XPOD OXIMETER DF1)、摄像头、盘状电极(NE-113A)。EEG-8101和EEG-8102的型号差异为:EEG-8101为16导联脑电输入,EEG-8102为32导联脑电输入。 | ||
型号 | EEG-8101、EEG-8102 | ||
注册地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 | ||
生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-07-24: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201”。2023-09-15: 1、注册人名称由“深圳市德力凯医疗设备股份有限公司”变更为“深圳德力凯医疗电子股份有限公司”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20172070515”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 脑电图机 | EEG-824A | 深圳德力凯 | 山阴县医疗集团人民医院 | 国药山西辰鑫医疗器械有限公司 | 2024-07-16 | 130000 | 查看 |
02 | 数字脑电图仪 | EEG-832A | 德力凯 | 福鼎市医院 | 山东家邦医疗器械有限公司 | 2024-09-20 | 330000 | 查看 |
03 | 视频脑电图 | EEG-8102 | 德力凯 | 广州市荔湾中心医院 | 中盈华诺(广东)科技有限公司 | 2024-11-26 | 198000 | 查看 |
04 | 脑电图仪 | EEG-824A | 德力凯 | 德阳市人民医院 | 重庆矢元科技有限公司 | 2024-11-07 | 105200 | 查看 |
05 | 数字化多功能脑电图仪 | EEG-832A | 深圳德力凯 | 康平县人民医院 | 沈阳融晟商贸有限公司 | 2024-11-08 | 118000 | 查看 |
06 | 定量数字脑电图 | EEG-8102 | 德力凯 | 都江堰市人民医院(都江堰市医疗中心) | 四川安瑞和信生物科技有限公司 | 2024-01-12 | 210000 | 查看 |
07 | 数字脑电图仪 | EEG-832A | 德力凯 | 库伦旗总医院 | 上药科园信海通辽医药有限公司 | 2023-08-30 | 187500 | 查看 |
08 | 屈光筛查仪 | EEG-8102 | 德力凯 | 大连金普新区妇幼保健院 | 大连瑞美嘉科技发展有限公司 | 2023-08-25 | 217500 | 查看 |
09 | 脑电图机 | EEG-824A | 德力凯 | 梧州市长洲区卫生健康局 | 广西扬冠医药有限公司 | 2023-07-21 | 148000 | 查看 |
10 | 32导数字脑电图仪 | EEG-8102 | 德力凯 | 四川省人民医院 | 成都丹迪商贸有限公司 | 2023-08-08 | 149000 | 查看 |
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