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国械注准20173063192号_磁控胶囊胃镜系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-12
| 器械名称 | 磁控胶囊胃镜系统 | 注册证名称 | 国械注准20173063192号 |
| 注册人名称 | 安翰科技（武汉）股份有限公司 | 有效期至 | 2027年05月30日 |
| 批准日期 | 2021年10月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品适用于胃疾病的检查，以供临床诊断。检查中拍摄的食道和十二指肠图片可供医生进行相关部位的辅助诊断。该产品用于8岁及以上儿童和成人。 | ||
| 结构与组成 | 结构组成：巡航胶囊内窥镜控制设备NaviEC-1000（含ESNavi软件）、胶囊内窥镜AKEM-11SW、胶囊内窥镜AKEM-21SW，胶囊内窥镜AKEM-31SW，便携记录器AKRW-1，便携记录器AKRW-2，胶囊探测器AKS-1。其中，胶囊内窥镜均为一次性使用无菌耗材。 | ||
| 型号 | NU-I-1,NU-I-2,NU-I-3, NU-I-4,NU-I-5,NU-I-6 | ||
| 注册地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道666号 | ||
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道666号B3-2 2、3楼，B3-3 1楼，D3-4 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2017-08-01 “生产地址：1、武汉东湖新技术开发区高新大道666号B3-2 2、3楼；2、 武汉东湖新技术开发区高新大道666号B3-3 1楼”变更为“生产地址：武汉东湖新技术开发区高新大道666号B3-2 2、3楼，B3-3 1楼，D3-4”。 2019-01-15 “注册人名称：安翰光电技术（武汉）有限公司”变更为“注册人名称：安翰科技（武汉）股份有限公司”。 2019-08-27 1.结构组成由“巡航胶囊内窥镜控制设备（含ESNavi软件）、上消化道胶囊内窥镜、便携记录器（含便携记录器、检查服及数据线）”变更为“巡航胶囊内窥镜控制设备NaviEC-1000（含ESNavi软件）、胶囊内窥镜AKEM-11SW、便携记录器AKRW-1（含便携记录器、检查服及数据线）”。 2.产品技术要求的变更见附件。 2021-08-25 “型号规格：NU-I”变更为“型号规格：NU-I-1,NU-I-2,NU-I-3, NU-I-4,NU-I-5,NU-I-6”“结构组成：巡航胶囊内窥镜控制设备NaviEC-1000（含ESNavi软件）、胶囊内窥镜AKEM-11SW、便携记录器AKRW-1（含便携记录器、检查服及数据线）。”变更为“结构组成：巡航胶囊内窥镜控制设备NaviEC-1000（含ESNavi软件），胶囊内窥镜AKEM-11SW ,胶囊内窥镜AKEM-21SW,胶囊内窥镜AKEM-31SW，便携记录器AKRW-1，便携记录器AKRW-2，胶囊探测器AKS-1。其中，胶囊内窥镜均为一次性使用无菌耗材。” 产品技术要求变更：见《产品技术要求变更对比表》。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173223192 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 磁控胶囊胃镜系统 | NU-I-6 | 安翰 | 广西医科大学第一附属医院 | 中仪医疗器材（广东）有限公司 | 2024-08-07 | 2678000 | 查看 |
| 02 | 磁控胶囊胃镜系统 | NU-I-1 | 安翰 | 上海市老年医学中心 | 上海迈意医疗科技有限公司 | 2024-06-24 | 1548000 | 查看 |
| 03 | 磁控胶囊胃镜系统 | NU-I-1 | 安翰武汉 | 温岭市第一人民医院 | 杭州曼德医疗器械有限公司 | 2023-01-16 | 1900000 | 查看 |
| 04 | 磁控胶囊胃镜系统 | NU-I-1 | 安瀚科技（武汉）股份有限公司 | 成都市中西医结合医院 | 四川倾予贸易有限公司 | 2022-09-28 | 1788000 | 查看 |
| 05 | 胶囊胃镜 | NU-I-1 | AnKon | 那曲市人民医院 | 江西焦北医疗科技有限公司 | 2022-06-30 | 1799000 | 查看 |
| 06 | 磁控胶囊胃镜系统 | NU-I-6 | 安翰 | 广西医科大学 | 中仪医疗器材（广东）有限公司 | 2024-08-08 | 2678000 | 查看 |
| 07 | 胶囊胃镜 | NU-I-1 | 安翰科技股份有限公司 | 复旦大学附属华山医院 | 上海友合医疗科技股份有限公司 | 2024-09-25 | 2000000 | 查看 |
| 08 | 磁控胶囊胃镜系统 | NU-I-1 | 略 | 上海市老年医学中心 | 上海迈意医疗科技有限公司 | 2024-09-30 | 1548000 | 查看 |
| 09 | 磁控胶囊胃镜系统 | NU-I-1 | 安翰 | 上海中医药大学附属曙光医院 | 上海康健进出口有限公司 | 2024-11-28 | 1548000 | 查看 |
| 10 | 消化内科胶囊内窥镜系统 | NU-I-1 | 安翰（Ankon） | 赣州市人民医院 | 江西诗风翰贸易有限公司 | 2023-12-13 | 1973000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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