器械名称 | 电动子宫切除器及配套手术器械 | 注册证名称 | 浙械注准20162180376号 |
注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2026年01月04日 |
批准日期 | 2021年12月01日 | 批准部门 | 浙江省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品与腹腔镜系统配套,供子宫切除用。 | ||
结构与组成 | 产品由电动子宫切除器与配套手术器械组成。电动子宫切除器由控制器、电动马达(手机)、连接线、电源线组成组成;电动马达(手机)由电动马达手柄和电动马达内芯组成;配套手术器械包含碎宫器、量棒、拨棒、穿刺套管、扩张器、引导棒、转换器、推结器、宫颈钳、子宫抓钳、举宫器、肌瘤钻、穿刺针、分离器和密封帽。 | ||
型号 | KJ-301型、KJ-306型 | ||
注册地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 | ||
生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 1.型号规格:由“KJ-301型”变更为“KJ-301型、KJ-306型”。 2.结构及组成:由“产品由电动子宫切除器与配套手术器械组成。电动子宫切除器由控制器、电动马达(手机)组成;电动马达(手机)由电动马达手柄和电动马达内芯组成;配套手术器械包含碎宫器、量棒、拨棒、穿刺套管、扩张器、引导棒、转换器、推结器、宫颈钳、子宫抓钳、举宫器、肌瘤钻、穿刺针、分离器和密封帽。”变更为“产品由电动子宫切除器与配套手术器械组成。电动子宫切除器由控制器、电动马达(手机)、连接线、电源线组成;电动马达(手机)由电动马达手柄和电动马达内芯组成;配套手术器械包含碎宫器、量棒、拨棒、穿刺套管、扩张器、引导棒、转换器、推结器、宫颈钳、子宫抓钳、举宫器、肌瘤钻、穿刺针、分离器和密封帽。” 3.核发变更后的产品技术要求。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电动子宫切除器 | KJ-306 | 杭州康基 | 东莞市南城医院 | 江西览永翰医疗器械有限公司 | 2023-12-15 | 54900 | 查看 |
02 | 电动子宫切除器 | KJ-306 | 康基 | 湛江经济技术开发区人口和社会事务管理局 | 河南名航医疗器械有限公司 | 2022-08-10 | 100000 | 查看 |
03 | 电动子宫切除器 | KJ-306 | 康基 | 徐闻县第三人民医院 | 江西霖彬医疗器械有限公司 | 2022-07-21 | 98000 | 查看 |
04 | 点动子宫切除器及配套手术器械 | KJ-306 | 康基 | 浏阳市金阳医院 | 湖南长合医疗器械有限公司 | 2024-11-05 | 29000 | 查看 |
05 | 子宫肌瘤隔粉碎系统(子宫旋切器) | KJ-306 | 康基 | 新疆维吾尔自治区第二济困医院 | 新疆新宇药业集团有限公司 | 2024-10-12 | 78900 | 查看 |
06 | 妇科电动子宫切除器 | KJ-306型 | 杭州康基 | 安徽省滁州市中西医结合医院 | 安徽智眸贸易有限公司 | 2023-11-10 | 64500 | 查看 |
07 | 电子子宫切除器 | KJ-306 | 杭州康基医疗器械有限公司 | 成都东部新区三岔中心卫生院(成都东部新区 | 四川景翔裕医疗器械有限责任公司 | 2022-03-07 | 62000 | 查看 |
08 | 电动子宫切除器及配套手术器械 | Kj-306 | 康基 | 兰州大学第一医院 | 杭州伟裕医疗器械有限公司 | 2022-12-29 | 57000 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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