器械名称 | 下肢功能性电刺激系统 | 注册证名称 | 苏械注准20192090223号 |
注册人名称 | 常州思雅医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2029年03月04日 |
批准日期 | 2023年12月22日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于为上运动神经损伤或疾病造成的足下垂患者提供踝关节背屈。在迈步过程中,对患病腿部的肌肉进行电刺激以提供脚部背屈;可以改善步态,促进肌肉再训练,阻止或延缓废用性萎缩,维持或提高关节活动范围,并增加局部血流速度。 | ||
结构与组成 | 下肢功能性电刺激系统由主机、控制器、下肢电刺激组件、电极和足底触发器组成。下肢电刺激组件由护套及电刺激器组成,电刺激器分为2通路输出及1通路输出两种,同时对应刺激胫前肌、股四头肌或腘绳肌。电极包括吸水电极和自粘电极。 | ||
型号 | YSL01P、YSL01P-L、YSL01P-R、YSL01、YSL01-L、YSL01-R、YSL01P-JL、YSL01P-JR、YSL01-JL、YSL01-JR、YSL02P、YSL02P-L、YSL02P-R、YSL02、YSL02-L、YSL02-R、YSL02P-JL、YSL02P-JR、YSL02-JL、YSL02-JR、YSL01P-J、YSL01-J、YSL02P-J、YSL02-J | ||
注册地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋(3、4层)、C1栋西南面(1、3、4层) | ||
生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋(3、4层)、C1栋西南面(1、3、4层) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 原注册证号:苏械注准20192090223 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 下肢功能性电刺激系统 | YSL02P | 思雅 | 成都市第三人民医院 | 四川中科智慧健康管理集团有限公司 | 2024-03-05 | 186000 | 查看 |
02 | 下肢功能性刺激系统(助行仪) | YSL02P | 雅思 | 伊犁哈萨克自治州友谊医院 | 国药控股新疆新特参茸药业有限公司 | 2024-11-28 | 209000 | 查看 |
03 | 下肢功能性电刺激系统 | YSL02P | 思雅 | 阳江市中医医院 | 鹰潭郭冰医疗器械有限公司 | 2023-02-03 | 128800 | 查看 |
04 | 功能性刺激上下肢康复踏车(含下肢功能性刺 | YSL02P | 常州思雅 | 哈密市中心医院 | 新疆思迈尔医疗科技发展有限公司 | 2022-06-27 | 265000 | 查看 |
05 | 下肢功能电刺激评估与训练系统 | YSL02P | 常州思雅 | 鄯善县人民医院 | 国药控股吐鲁番新特药业有限公司 | 2021-10-29 | 180000 | 查看 |
06 | 经颅磁刺激仪等康复设备 | YSL02P | 雅思 | 赣州市中医院 | 华润(江西)医疗器械有限公司 | 2025-01-27 | 130000 | 查看 |
07 | 功能性电刺激仪 | YSL02P | 思雅 | 成都市中西医结合医院(成都市第一人民医院 | 四川中科智慧健康管理集团有限公司 | 2024-12-05 | 108000 | 查看 |
08 | 下肢功能性刺激系统(助行仪) | YSL02P | 雅思 | 伊犁哈萨克自治州友谊医院 | 国药控股新疆新特参茸药业有限公司 | 2024-12-27 | 209000 | 查看 |
09 | 上下肢功能性电刺激系统 | YSL02P | 雅思 | 广州市番禺区中心医院 | 至善医疗科技(广州)有限公司 | 2024-01-16 | 248500 | 查看 |
10 | 功能性电刺激 | YSL02P | 雅思 | 上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心) | 上海秒得智能科技有限公司 | 2023-07-13 | 160000 | 查看 |
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