器械名称 | 射线束扫描测量系统 | 注册证名称 | 粤械注准20202051009号 |
注册人名称 | 广州瑞多思医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2025年07月12日 |
批准日期 | 2020年07月13日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于多叶光栅形成的适形或者调强野的体外X射线束在放射治疗前的质量保证和计划验证。 | ||
结构与组成 | 产品由旋转模体、角度检测仪、二维半导体矩阵、控制软件和电源适配器组成。 | ||
型号 | 3DMap-I | ||
注册地址 | 广州市黄埔区莲花砚路6号203房 | ||
生产地址 | 广州市黄埔区莲花砚路6号203房 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-12-16: 1、注册人住所由“广州市黄埔区科学大道33号自编五栋401(部位:401、403、405、407房)”变更为“广州市黄埔区莲花砚路6号203房”。 2、生产地址由“广州市黄埔区科学大道33号自编五栋401(部位:401、403、405、407房)”变更为“广州市黄埔区莲花砚路6号203房”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20202051009”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:05放射治疗器械-04放射治疗配套器械。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 射线束扫描测量系统 | 3DMap-I | 瑞多思 | 延边大学附属医院(延边医院) | 延吉市远川商贸有限公司 | 2023-06-07 | 900000 | 查看 |
02 | 三维剂量验证仪 | 3DMap-I | 瑞多思 | 南昌市第三医院 | 鹰潭高福贸易有限公司 | 2023-05-06 | 960000 | 查看 |
03 | 高分辨率剂量检测系统 | 3DMap-I | 瑞多思 | 成都市第三人民医院 | 成都市己匹爱世科技有限公司 | 2022-12-24 | 1859000 | 查看 |
04 | 三维剂量验证系统 | 3DMAP-I | 瑞多思 | 成都医学院第一附属医院 | 成都市己匹爱世科技有限公司 | 2022-12-20 | 1149000 | 查看 |
05 | 立体定向小野验证系统 | 3DMap-I剂量验证系统 | 略 | 吉林大学中日联谊医院 | 北京华光普泰科贸有限公司 | 2022-10-31 | 1150000 | 查看 |
06 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
07 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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