器械名称 | 高流量呼吸湿化治疗仪 | 注册证名称 | 苏械注准20202080072号 |
注册人名称 | 苏州鱼跃医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2025年04月28日 |
批准日期 | 2023年03月28日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于有自主呼吸的患者,通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗,这些患者包括需要湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持。 | ||
结构与组成 | HF-80AP、HF-80AS、HF-80A、HF-75AP、HF-75AS、HF-75A、HF-70A、HF-60A由主机、电源线、呼吸管路组件[加温管路与水罐套装(水罐、转接头、加温管路)、病人界面]、血氧模块(选配)组成。HF-75M、HF-70M、HF-60M由主机、电源线、机械式浮标流量计(选配)、呼吸管路组件[加温管路与水罐套装(水罐、转接头、加温管路)、病人界面]、血氧模块(选配)组成。 | ||
型号 | HF-80AP、HF-80AS、HF-80A、HF-75AP、HF-75AS、HF-75A、HF-70A、HF-60A、HF-75M、HF-70M、HF-60M | ||
注册地址 | 苏州市高新区科技城锦峰路9号 | ||
生产地址 | 丹阳市经济开发区百胜路1号6号楼2楼B区 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-03-28型号、规格变更 由“HF-75A、HF-70A、HF-60A、HF-75M、HF-70M、HF-60M”变更为“HF-80AP、HF-80AS、HF-80A、HF-75AP、HF-75AS、HF-75A、HF-70A、HF-60A、HF-75M、HF-70M、HF-60M”结构及组成变更 由“HF-75A、HF-70A、HF-60A由主机、电源线、呼吸管路组件[加温管路与水罐套装(水罐、转接头、加温管路)、病人界面]、血氧模块(选配)组成。HF-75M、HF-70M、HF-60M由主机、电源线、机械式浮标流量计(选配)、呼吸管路组件[加温管路与水罐套装(水罐、转接头、加温管路)、病人界面]、血氧模块(选配)组成。”变更为“HF-80AP、HF-80AS、HF-80A、HF-75AP、HF-75AS、HF-75A、HF-70A、HF-60A由主机、电源线、呼吸管路组件[加温管路与水罐套装(水罐、转接头、加温管路)、病人界面]、血氧模块(选配)组成。HF-75M、HF-70M、HF-60M由主机、电源线、机械式浮标流量计(选配)、呼吸管路组件[加温管路与水罐套装(水罐、转接头、加温管路)、病人界面]、血氧模块(选配)组成。”适用范围变更 由“用于有自主呼吸的患者,通过提供加温湿化的高流量呼吸气体进行治疗,包括气管插管和气管切开的患者。”变更为“用于有自主呼吸的患者,通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗,这些患者包括需要湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持。”产品技术要求变更 由“具体变化见产品技术要求变更情况对比表。”变更为“具体变化见产品技术要求变更情况对比表。” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20202080072”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高流量呼吸湿化治疗仪 | HF-60A | 鱼跃 | 广州市天河区中医医院 | 广州市御康医疗科技有限公司 | 2023-05-18 | 46000 | 查看 |
02 | 高流量加温加湿呼吸仪 | HF-75A | 鱼跃 | 福州市晋安区医院 | 福州康泽鑫盛医疗科技有限公司 | 2023-09-26 | 55000 | 查看 |
03 | 高流量呼吸湿化治疗仪 | HF-60A | 鱼跃 | 天河区中医医院 | 广州市御康医疗科技有限公司 | 2023-05-17 | 46000 | 查看 |
04 | 呼吸湿化治疗仪 | HF-60A | 鱼跃 | 东莞市东部中心医院 | 东莞市盛康医疗器械科技有限公司 | 2022-09-16 | 30000 | 查看 |
05 | 高流量呼吸湿化治疗仪 | HF-75A | 鱼跃 | 成都市双流区第一人民医院 | 四川何极生物科技有限责任公司 | 2022-06-17 | 48500 | 查看 |
06 | 高流量呼吸湿化治疗仪 | HF-75A | 略 | 首都医科大学附属北京天坛医院 | 康嘉普瑞(北京)医疗器械有限公司 | 2022-11-24 | 69500 | 查看 |
07 | 高流量呼吸湿化治疗仪 | HF-60A | 鱼跃 | 晋中市传染病医院 | 河南助慧科技有限公司 | 2022-12-31 | 34000 | 查看 |
08 | 高流量湿化氧疗仪 | HF-60A | 鱼跃 | 中山市南区医院 | 中山市景明医疗器械有限公司 | 2021-11-29 | 41500 | 查看 |
09 | 高流量呼吸湿化治疗机 | HF-60A | 略 | 邢台市第五医院 | 河北畅仁商贸有限公司 | 2023-04-17 | 1559000 | 查看 |
10 | 经鼻高流量无创呼吸湿化治疗仪 | HF-60A | 鱼跃 | 吐鲁番市高昌区人民医院 | 乌鲁木齐嘉杰瑞生物科技有限公司 | 2025-01-14 | 42000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn