器械名称 | 微波治疗机 | 注册证名称 | 国械注准20193091682号 |
注册人名称 | 大连奥瑞医疗器械厂 | 有效期至 | 2024年03月10日 |
批准日期 | 2019年09月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构屏蔽室中用于慢性炎症的物理治疗和恶性肿瘤(浅表或腔内)的辅助治疗。适应证详见说明书 | ||
结构与组成 | WE2102-A由微波源、控制系统、测温系统、辐射器、计算机五个部分组成。WE2101-I由微波源、控制系统、辐射器三个部分组成。WE2102-ATS、WE2102-ATC由微波源、控制系统、测温系统、辐射器、计算机、治疗床和机器臂七个部分组成 | ||
型号 | WE2102-A、WE2102-I、WE2102-ATS、WE2102-ATC | ||
注册地址 | 大连市西岗区胜利路100号2302室 | ||
生产地址 | 大连市大连经济技术开发区锦州街4号-D-1-1(西A区) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-05-05 1、产品适用范围由“在医疗机构中用于慢性炎症的物理治疗和恶性肿瘤(浅表或腔内)的辅助治疗。适应症详见说明书。”变更为“在医疗机构中用于慢性炎症的物理治疗和恶性肿瘤(浅表或腔内)的辅助治疗。适应症详见说明书。本产品应在屏蔽室内使用,屏蔽室要求见说明书”。2、产品技术要求变更见《产品技术要求变化对比表》。 2021-07-23 “生产地址:大连市西岗区胜利路100号2302室”变更为“生产地址:大连市大连经济技术开发区锦州街4号-D-1-1(西A区)”。 2022-04-27 一、型号规格由“WE2102-A、WE2102-I”变更为“WE2102-A、WE2102-I、WE2102-ATS、WE2102-ATC”。二、结构及组成由“WE2102-A由微波源、控制系统、测温系统、辐射器、计算机五个部分组成。WE2101-I由微波源、控制系统、辐射器三个部分组成。”变更为“WE2102-A由微波源、控制系统、测温系统、辐射器、计算机五个部分组成。WE2101-I由微波源、控制系统、辐射器三个部分组成。WE2102-ATS、WE2102-ATC由微波源、控制系统、测温系统、辐射器、计算机、治疗床和机器臂七个部分组成。”。三、适用范围由“在医疗机构中用于慢性炎症的物理治疗和恶性肿瘤(浅表或腔内)的辅助治疗。适应症详见说明书。”变更为“在医疗机构屏蔽室中用于慢性炎症的物理治疗和恶性肿瘤(浅表或腔内)的辅助治疗。适应证详见说明书。”。四、产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3250784号2019年9月18日同意更正注册证编号内容,2019年3月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 靶向热疗系统 | WE2102-ATC | 奥瑞科技 | 宝鸡市中医医院 | 陕西太阳龙商贸有限公司 | 2023-03-17 | 1368000 | 查看 |
02 | 微波治疗机 | WE2102-I | 奥瑞科技 | 浙江省立同德医院(浙江省中医药研究院) | 大连奥瑞科技有限公司 | 2024-06-14 | 260000 | 查看 |
03 | 微波治疗机 | WE2102-I | 奥瑞 | 玉溪市人民医院 | 沈阳新生医疗器械科技有限公司 | 2023-01-16 | 413000 | 查看 |
04 | 微波治疗机① | WE2102-ATC | 奥瑞科技 | 大连大学附属中山医院 | 大连医明科技股份有限公司 | 2023-07-19 | 2259000 | 查看 |
05 | 微波治疗机③ | WE2102-I | 奥瑞科技 | 大连大学附属中山医院 | 大连医明科技股份有限公司 | 2023-07-19 | 148000 | 查看 |
06 | 热疗系统 | WE2102-ATC | 大连奥瑞科技 | 浙江省肿瘤医院 | 大连奥瑞科技有限公司 | 2022-08-15 | 1790000 | 查看 |
07 | 智能动态聚能靶向热疗系统 | WE2102-ATC | 奥瑞科技 | 大连市第五人民医院 | 大连奥瑞科技有限公司 | 2022-11-25 | 1476000 | 查看 |
08 | 微波治疗机 | WE2102-I | 大连奥瑞医疗 | 四川省成都市成都大学附属医院 | 成都达利安科技有限公司 | 2019-02-02 | 69900 | 查看 |
09 | 微波治疗机 | WE2102-I | 大连奥瑞医疗科技有限公司 | 萍乡市中医院 | 临朐东信贸易有限公司 | 2020-03-17 | 39800 | 查看 |
10 | 微波治疗机 | WE2102-I型 | 大连奥瑞 | 娄底市中医医院 | 江西澳海医疗器械有限公司 | 2020-08-27 | 78000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn