器械名称 | 射频热疗机 | 注册证名称 | 国械注准20163091461号 |
注册人名称 | 南京恒埔伟业科技股份有限公司 | 有效期至 | 2025年11月22日 |
批准日期 | 2020年11月23日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品通过体外照射,用于针对肿瘤的放、化疗的辅助治疗,通过升温增加肿瘤对放、化疗的敏感度。需在满足条件的屏蔽场所使用,详见产品说明书。 | ||
结构与组成 | 产品由射频功率柜、辐射器、龙门架、治疗床、操作台计算机、测温探头、摄像头组成。 | ||
型号 | HY7000、HY7000-I、HY7000-II | ||
注册地址 | 南京高新开发区软件园商务别墅1号楼 | ||
生产地址 | 南京市栖霞区马群街33号紫金工坊科技文化创意产业园05栋1层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-07-07 “注册人住所:南京高新开发区软件园商务别墅1号楼;生产地址:南京市栖霞区马群街33号紫金工坊科技文化创意产业园05栋1层”变更为“注册人住所:南京江宁区通联路9号17栋101,1-2层(江宁高新园);生产地址:南京市联东U谷江宁高新国际企业港二期通联路9号17幢101,1-2层及402、406”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163251461 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 肿瘤热疗仪 | HY7000-II | 恒埔伟业 | 都江堰市中医医院 | 四川志康药业有限公司 | 2025-01-02 | 773000 | 查看 |
02 | 肿瘤热疗仪 | HY7000 - II | 略 | 都江堰市中医医院 | 四川志康药业有限公司 | 2025-01-16 | 773000 | 查看 |
03 | 肿瘤治疗仪 | HY-7000-II | 恒埔 | 峡江县人民医院 | 江西泛伦贸易有限公司 | 2024-12-21 | 1217000 | 查看 |
04 | 射频热疗系统 | HY7000-II | 南京恒埔 | 佳木斯市结核病医院 | 黑龙江省锐博科技有限公司 | 2024-12-12 | 780000 | 查看 |
05 | 体外高频肿瘤热疗机 | HY7000-II | 恒埔 | 天津市蓟州区人民医院 | 黑牛城道南侧四信大厦1号楼412BE30 | 2024-09-27 | 980000 | 查看 |
06 | 射频热疗机 | HY7000-II | 恒埔 | 射阳县人民医院 | 国药集团江苏泓瑞医疗器械有限公司 | 2024-07-01 | 928000 | 查看 |
07 | 物理治疗康复及体育治疗仪器 | HY7000-Ⅱ | 恒埔 | 福建医科大学孟超肝胆医院(福州市传染病医 | 杉朴科技(福建)有限公司 | 2023-10-20 | 996000 | 查看 |
08 | 热疗机 | HY7000-Ⅱ | 恒埔 | 上海长海医院 | 华润医药(上海)有限公司 | 2023-06-09 | 939000 | 查看 |
09 | 射频肿瘤热疗机 | HY7000-Ⅱ | 恒埔 | 莱西市市立医院 | 莱西市健康产业发展有限公司,威高供应链( | 2022-12-23 | 1100000 | 查看 |
10 | 体外高频热疗机 | HY7000-II | 恒埔 | 井冈山大学附属医院 | 江西工轩医疗器械有限公司 | 2022-12-10 | 1147900 | 查看 |
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