器械名称 | 诊断图像处理软件 | 注册证名称 | 浙械注准20192210588号 |
注册人名称 | 杭州迪英加科技有限公司 | 有效期至 | 2024年10月27日 |
批准日期 | 2021年07月12日 | 批准部门 | 浙江省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品用于组织病理切片(H&E染色)、细胞病理(宫颈液基细胞、结核杆菌染色)的数字病理图像进行浏览、标记和处理,为临床定性分析提供辅助依据和为临床诊断提供辅助诊断参考,且用于组织病理切片(免疫组织化学染色)、分子病理(荧光原位杂交)的数字病理图像进行浏览、标记和处理,为临床定量分析提供辅助依据和为临床诊断提供辅助诊断参考。 | ||
结构与组成 | 产品由软件安装光盘、授权码组成。其中软件由登录模块、基本信息模块、病例列表模块、文件管理模块、图像处理模块和报告生成模块共6个模块组成。 | ||
型号 | dInsight L | ||
注册地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | ||
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 1.适用范围由“产品用于对数字病理图像进行浏览、标记和处理”变更为“产品用于对组织病理切片(H&E染色、免疫组织化学染色)、细胞病理(宫颈液基细胞、结核杆菌染色)、分子病理(荧光原位杂交)的数字图像进行浏览、标记和处理,并基于纹理映射,实现对图像异质区域的处理,从而为医生提供临床参考信息”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 病理数字扫描与信息管理系统及远程会诊平台 | dInsightL | 略 | 汉源县中医医院 | 国药基因科技(四川)有限公司 | 2023-09-22 | 1284900 | 查看 |
02 | 宫颈液基细胞人工智能辅助分析系统 | dInsightL | 杭州迪英加 | 广西医科大学第一附属医院 | 国药集团广西医疗器械有限公司 | 2022-05-13 | 1480000 | 查看 |
03 | 液基细胞智能筛查系统 | dInsight L | 迪英加 | 中国人民解放军总医院 | 德尔特力(北京)科贸有限公司 | 2024-12-17 | 238000 | 查看 |
04 | 液基细胞智能筛查系统 | dInsight L | 迪英加 | 上海谱华森生物科技有限公司 | 德尔特力(北京)科贸有限公司 | 2024-12-17 | 238000 | 查看 |
05 | 宫颈脱落细胞学诊断分析平台 | dInsight L | 杭州迪英加科技有限公司 | 湖北民族大学附属民大医院 | 人福医药恩施有限公司 | 2024-09-26 | 298000 | 查看 |
06 | 诊断图象处理软件 | dInsight L | 迪英加 | 略 | 南宁翠庭医疗科技有限公司 | 2024-05-16 | 1256000 | 查看 |
07 | 细胞AI | dInsight L | 迪英加 | 荆州市妇幼保健院 | 中贝通信集团股份有限公司 | 2024-11-19 | 200000 | 查看 |
08 | 诊断图象处理软件 | dInsightL | 迪英加 | 灵山县妇幼保健院 | 南宁翠庭医疗科技有限公司 | 2024-05-17 | 1256000 | 查看 |
09 | 诊断图像处理软件 | dInsightL | D-CleverEye智睫 | 富裕县人民医院 | 哈尔滨帆岩经贸有限公司 | 2023-09-08 | 123000 | 查看 |
10 | 计算机辅助细胞学检测系统 | dInsightL | 迪英加 | 洛阳市中医院 | 中仪医疗健康(河南)有限公司 | 2023-06-20 | 260000 | 查看 |
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