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鄂械注准20192062629号_脑功能成像系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-11
| 器械名称 | 脑功能成像系统 | 注册证名称 | 鄂械注准20192062629号 |
| 注册人名称 | 武汉资联虹康科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年01月23日 |
| 批准日期 | 2019年01月24日 | 批准部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 通过检测照射在生理机体表面的近红外光的吸收量变化，从而对脑皮质表面区域血液中的氧合、脱氧血红蛋白的浓度变化进行多点测量，可获得血液量变化的分布、脑代谢及循环状态的图谱图像，显示脑活化状态数据。仅专业医护人员使用。 | ||
| 结构与组成 | 脑功能成像系统由主机、显示器、控制系统、光纤组件(光纤和固定支架)、近红外脑功能成像软件组成 | ||
| 型号 | BS-2000、BS-3000、BS-5000、BS-7000 | ||
| 注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层4号 | ||
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区凤凰园中路16号1#综合楼三层 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2023-04-28:批准日期由【2019-01-24】变更为【2023-04-28】;生效日期由【null】变更为【2024-01-24】;有效期至由【2024-01-23】变更为【2029-01-23】;生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层4号】变更为【武汉市东湖新技术开发区凤凰园中路16号1#综合楼三层】;结构及组成由【脑功能成像系统由主机、显示器、控制系统、光纤组件(光纤和固定支架)、近红外脑功能成像软件组成】变更为【脑功能成像系统由主机、显示器、控制系统、光纤组件(光纤和固定支架)、近红外脑功能成像软件组成。 】;适用范围由【通过检测照射在生理机体表面的近红外光的吸收量变化，从而对脑皮质表面区域血液中的氧合、脱氧血红蛋白的浓度变化进行多点测量，可获得血液量变化的分布、脑代谢及循环状态的图谱图像，显示脑活化状态数据。仅专业医护人员使用。】变更为【通过检测照射在生理机体表面的近红外光的吸收量变化，从而对脑皮质表面区域血液中的氧合、脱氧血红蛋白的浓度变化进行多点测量，可获得血液量变化的分布、脑代谢及循环状态的图谱图像，显示脑活化状态数据。仅专业医护人员使用。 】;备注由【原《分类目录》产品分类编码: 6821】变更为【无】;产品名称由【脑功能成像系统】变更为【脑功能成像系统 】;代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】;结构特征由【null】变更为【有源】;代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】;型号、规格由【BS-2000、BS-3000、BS-5000、BS-7000】变更为【BS-2000L、BS-2000、BS-2000S、BS-3000L、BS-3000、BS-3000S、BS-5000L、BS-5000、BS-5000S、BS-7000L、BS-7000、BS-7000S 】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【06-13】;2022-08-15:型号、规格由【BS-2000、BS-3000、BS-5000、BS-7000】变更为【BS-2000L、BS-2000、BS-2000S、BS-3000L、BS-3000、BS-3000S、BS-5000L、BS-5000、BS-5000S、BS-7000L、BS-7000、BS-7000S】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“脑功能成像系统”注册证共同使用。2022-04-18:附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“脑功能成像系统”注册证共同使用。2022-03-24:生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层4号】变更为【武汉市东湖新技术开发区凤凰园中路16号1#综合楼三层】;本文件与“医用一次性防护服”注册证共同使用。 | ||
| 备注 | |||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 近红外脑功能成像系统 | BS-7000 | 略 | 河北省荣军医院 | 华润保定医药有限公司 | 2021-11-02 | 2590000 | 查看 |
| 02 | 近红外脑功能成像 | BS7000 | 资联虹康 | 青岛市精神卫生中心 | 山东九州通医疗器械有限公司 | 2024-04-08 | 1980000 | 查看 |
| 03 | 近红外脑功能成像装置 | BS-7000 | 武汉资联虹康 | 慈溪市第七人民医院 | 宁波佳图医疗器械有限公司 | 2022-10-15 | 3090000 | 查看 |
| 04 | 脑功能成像系统 | BS-7000 | 资联虹康 | 山东省精神卫生中心（山东省药物依赖治疗中 | 山东雅程医疗器械有限公司 | 2022-07-13 | 2040000 | 查看 |
| 05 | 近红外脑功能成像装置 | BS-7000 | 武汉资联虹康 | 慈溪市第七人民医院 | 宁波佳图医疗器械有限公司 | 2022-09-17 | 3090000 | 查看 |
| 06 | 近红外光学脑成像仪 | BS-7000 | 略 | 河北省第六人民医院 | 河北美创医疗器械贸易有限公司 | 2019-12-12 | 2695000 | 查看 |
| 07 | 近红外脑功能成像 | BS7000 | 资联虹康 | 青岛市精神卫生中心 | 山东九州通医疗器械有限公司 | 2024-04-02 | 198000 | 查看 |
| 08 | 近红外光学脑成像仪 | BS-7000 | 略 | 河北省第六人民医院 | 河北美创医疗器械贸易有限公司 | 2020-01-08 | 2695000 | 查看 |
| 09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
| 10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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价格分布
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