器械名称 | 体外冲击波碎石机 | 注册证名称 | 国械注准20183011932号 |
注册人名称 | 苏州市锡鑫医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2023年12月17日 |
批准日期 | 2018年12月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与已获准注册且满足产品技术要求2.8~2.10要求的医用X射线测位装置或医用超声测位装置配合使用,用于粉碎泌尿系结石。在医疗结构中使用 | ||
结构与组成 | 见附页 | ||
型号 | CS-2012A-3、CS-2012A-3D、CS-2012A/D | ||
注册地址 | 苏州市吴中经济开发区枫津路28号 | ||
生产地址 | 苏州市吴中区枫津路28号,苏州吴中经济开发区兴吴路77号9幢二楼1号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-08-08“注册人住所:苏州市吴中区枫津路28号”变更为“注册人住所:苏州市吴中经济开发区枫津路28号”。 2021-06-15 1、结构组成变更见“产品性能结构及组成变化对比表”。2、产品适用范围由“在医疗结构中使用,用于粉碎泌尿系结石。”变更为“该产品与已获准注册且满足产品技术要求2.8~2.10要求的医用X射线测位装置或医用超声测位装置配合使用,用于粉碎泌尿系结石。在医疗结构中使用”。 2023-08-31 生产地址由苏州市吴中区枫津路28号;变更为:苏州市吴中区枫津路28号,苏州吴中经济开发区兴吴路77号9幢二楼1号 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3211538号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 体外碎石机 | CS-2012A/D | 锡鑫 | 自贡市大安区人民医院(自贡市肿瘤医院) | 江西恒辞贸易有限公司 | 2024-11-06 | 280000 | 查看 |
02 | 体外冲击波碎石机 | CS-2012A/D | 锡鑫 | 四川省交通医院 | 四川智立医学技术有限公司 | 2024-09-14 | 448900 | 查看 |
03 | 体外冲击波碎石机 | CS-2012A/D | 锡鑫 | 彭州市敖平镇卫生院(彭州市第三人民医院) | 四川正上泰成贸易有限公司 | 2023-12-14 | 380000 | 查看 |
04 | 低温等离子等 | CS-2012A/D | 锡鑫 | 成都市武侯区人民医院 | 国药器械自贡有限公司 | 2023-11-21 | 976600 | 查看 |
05 | 体外冲击波碎石机 | CS-2012A/D | 锡鑫 | 成都高新区西园社区卫生服务中心 | 杭州千耀医疗器械有限公司 | 2023-12-22 | 384400 | 查看 |
06 | 碎石机 | CS-2012A/D | 锡鑫 | 甘孜县人民医院 | 江西噢肖贸易有限公司 | 2023-07-24 | 449900 | 查看 |
07 | 碎石机 | CS-2012A-3D | 苏州锡鑫 | 苏州市立医院本部 | 华润昆山医药有限公司 | 2023-10-17 | 589000 | 查看 |
08 | 体外冲击波碎石机 | CS2012A-3 | 锡鑫 | 绵阳市中心医院 | 四川长虹智慧健康科技有限公司 | 2023-04-23 | 440000 | 查看 |
09 | 体外冲击波碎石机 | CS-2012A/D | 锡鑫 | 龙岩市永定区坎市医院 | 厦门象屿医疗设备有限责任公司 | 2023-01-31 | 248000 | 查看 |
10 | 体外冲击波碎石机 | CS-2012A/D | 锡鑫 | 苏州高新区人民医院 | 苏州洛晨医疗器械有限公司 | 2022-08-25 | 250000 | 查看 |
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