器械名称 | 医用分子筛制氧机 | 注册证名称 | 苏械注准20142080095号 |
注册人名称 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 有效期至 | 2024年10月10日 |
批准日期 | 2023年12月04日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗机构、家庭制取氧气供缺氧患者给氧用。 | ||
结构与组成 | 医用分子筛制氧机由压缩机、吸附塔 、贮气罐、流量指示器、湿化器、换向阀、电路板、外壳、过滤器、鼻氧管(选配附件)、耳麦式吸氧器(选配附件)、遥控器、雾化组件(选配附件)组成。雾化组件由雾化杯、咬嘴和连接管组成。 | ||
型号 | 8F-1、8F-1A、8F-1B、8F-2、8F-2A、8F-3、8F-3W、8F-3A、8F-3AW、8F-3C、8F-3CW、8F-3G、8F-3GW、8F-3Z、8F-3ZW、8F-4、8F-4W、8F-4A、8F-4AW、8F-4G、8F-4GW、8F-5、8F-5W、8F-5A、8F-5AW、8F-5BW、8F-5CW、8F-5DW、8F-5GW、8F-6、8F-6W、8F-7、8F-7W、8F-8、8F-8W、8F-9、8F-9W、8F-10、8F-10W | ||
注册地址 | 江苏省丹阳市开发区百胜路1号 | ||
生产地址 | 丹阳市开发区百胜路1号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-12-04其他变更 由“8F-4、8F-4W、8F-4A、8F-4AW制氧机显示罩颜色为灰色”变更为“8F-4、8F-4W、8F-4A、8F-4AW制氧机显示罩颜色为黑色(背景白色)”型号、规格变更 由“8F-1、8F-1A、8F-1B、8F-2、8F-2A、8F-3、8F-3W、8F-3A、8F-3AW、8F-3C、8F-3CW、8F-3G、8F-3GW、8F-3Z、8F-3ZW、8F-4、8F-4W、8F-4A、8F-4AW、8F-4G、8F-4GW、8F-5、8F-5W、8F-5A、8F-5AW、8F-6、8F-6W、8F-7、8F-7W、8F-8、8F-8W、8F-9、8F-9W、8F-10、8F-10W”变更为“8F-1、8F-1A、8F-1B、8F-2、8F-2A、8F-3、8F-3W、8F-3A、8F-3AW、8F-3C、8F-3CW、8F-3G、8F-3GW、8F-3Z、8F-3ZW、8F-4、8F-4W、8F-4A、8F-4AW、8F-4G、8F-4GW、8F-5、8F-5W、8F-5A、8F-5AW、8F-5BW、8F-5CW、8F-5DW、8F-5GW、8F-6、8F-6W、8F-7、8F-7W、8F-8、8F-8W、8F-9、8F-9W、8F-10、8F-10W”产品技术要求变更 由“见技术要求对比表”变更为“详见技术要求对比表” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20142080095”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 手提式氧气吸入器 | 8F-5AW | 鱼跃 | 大同市第四人民医院 | 国药山西供应链管理有限公司 | 2023-12-21 | 3000 | 查看 |
02 | 制氧机 | 8F-5AW | 鱼跃 | 柳州市柳北区长塘镇卫生院 | 江西厦基医疗器械有限公司 | 2023-07-21 | 4500 | 查看 |
03 | 制氧机 | 8F-5AW | 鱼跃 | 芦山县妇幼保健计划生育服务中心 | 四川中科智慧健康管理集团有限公司 | 2023-08-30 | 4500 | 查看 |
04 | 制氧机 | 8F-5AW | 鱼跃 | 广州市海珠区龙凤街社区卫生服务中心 | 广州京瑞科技有限公司 | 2022-08-04 | 5000 | 查看 |
05 | 制氧机 | 8F-5AW | 鱼跃 | 广州市番禺区沙湾街社区卫生服务中心 | 江西迪林医疗器械有限公司 | 2022-07-19 | 6800 | 查看 |
06 | 制氧机 | 8F-5AW | 鱼跃 | 柳州市鱼峰区卫生健康局 | 江西世久利医疗器械有限公司 | 2020-12-14 | 3650 | 查看 |
07 | 医用分子筛制氧机 | 8F-5AW | 鱼跃 | 新疆生产建设兵团第七师一二八团医院 | 北京一琛一麒环保科技有限公司 | 2024-06-03 | 2750 | 查看 |
08 | 制氧机 | 8f-5aw | 鱼跃 | 涉密单位 | 四川沃中电子商务有限公司 | 2024-09-01 | 2550 | 查看 |
09 | 制氧机 | 8f-5aw | 江苏鱼跃 | 新疆生产建设兵团第七师一二六团医院 | 奎屯迅康商贸有限公司 | 2024-11-01 | 3980 | 查看 |
10 | 制氧机 | 8F-5AW | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 黄州区疾病预防控制中心 | 江西波菲特医疗器械有限公司 | 2024-11-01 | 4900 | 查看 |
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