器械名称 | 数字化动态脑电记录分析系统 | 注册证名称 | 粤械注准20192070809号 |
注册人名称 | 深圳德力凯医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2024年07月16日 |
批准日期 | 2019年07月17日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗单位对受检者进行动态或静态的脑电图检测。 | ||
结构与组成 | 分析系统由下列部分组成:a)数字化动态脑电记录盒,包括10导数字化动态脑电记录盒、16导数字化动态脑电记录盒,以及附件存储卡、病人电缆、盒带及背带;b)德力凯数字化动态脑电回放分析软件。 | ||
型号 | AEEG-3201、AEEG-3202 | ||
注册地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 | ||
生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-08-06: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼、5楼505-507号”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101”。 2023-07-24: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201”。 2023-09-15: 1、注册人名称由“深圳市德力凯医疗设备股份有限公司”变更为“深圳德力凯医疗电子股份有限公司”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20192070809”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化动态脑电记录分析系统 | AEEG-3202 | 德力凯 | 东莞市大朗医院 | 东莞市大湾医药有限公司 | 2024-05-22 | 125000 | 查看 |
02 | 数字化动态脑电记录分析系统 | AEEG-3202 | 斯坦德利 | 吉林省一汽总医院 | 国药控股吉林省医疗器械有限公司 | 2024-04-24 | 104500 | 查看 |
03 | 动态脑电图系统 | AEEG-3202 | 德力凯 | 河源市人民医院 | 广州国盈医药有限公司 | 2023-07-24 | 320000 | 查看 |
04 | 数字化多功能脑电图仪 | AEEG-3202 | 德力凯 | 翼城县人民医院 | 山西国信医疗服务有限公司 | 2022-09-05 | 229000 | 查看 |
05 | 数字化动态脑电图记录分析系统 | AEEG-3202 | 德力凯 | 锦州市中心医院 | 沈阳德福瑞商贸有限公司 | 2024-10-14 | 106000 | 查看 |
06 | 动态脑电图系统 | AEEG-3202 | 德力凯 | 泉州市第三医院 | 泉州市九鸿生物科技有限公司 | 2024-10-28 | 124200 | 查看 |
07 | 动态脑电图仪 | AEEG-3202 | 深圳德力凯 | 军队采购网 | 上海亿汇医疗器械有限公司 | 2024-04-07 | 448150 | 查看 |
08 | 数字化动态脑电记录分析系统 | AEEG-3202 | 德力凯 | 成都市第二人民医院 | 成都丹迪商贸有限公司 | 2024-09-19 | 98000 | 查看 |
09 | 动态脑电图仪 | AEEG-3202 | 德力凯 | 泰和县人民医院 | 湖北甫德医疗器械有限公司 | 2024-01-19 | 668000 | 查看 |
10 | 数字化多功能脑电图仪 | AEEG-3202 | 德力凯 | 翼城县医疗集团(翼城县人民医院、翼城县医 | 山西国信医疗服务有限公司 | 2024-05-10 | 229000 | 查看 |
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