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苏械注准20172080417号_双水平正压呼吸机_中标价格汇总表
发布日期：2025-02-23
| 器械名称 | 双水平正压呼吸机 | 注册证名称 | 苏械注准20172080417号 |
| 注册人名称 | 苏州鱼跃医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2027年03月26日 |
| 批准日期 | 2023年11月10日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 供患有睡眠呼吸暂停、低通气综合征、打鼾、呼吸功能不全的成人患者在医院或家庭中进行双水平无创通气治疗用。选配的血氧模块不适用于黑色素沉淀人群。 | ||
| 结构与组成 | 双水平正压呼吸机由主机、电源适配器(含电源线)、加温湿化器(仅YH-830B型号不带加温湿化器)、呼吸管路或加温呼吸管路、面罩及附件、血氧模块(选配)、数据传输模块(选配)组成。呼吸管路、面罩及附件应具有医疗器械注册证。仅YH-820A、YH-825A、YH-830A、YH-830Lab配加温呼吸管路，其余型号配呼吸管路。 | ||
| 型号 | YH-720S、YH-720ST、YH-720、YH-720Auto、YH-725S、YH-725ST、YH-725、YH-725Auto、YH-730S、YH-730ST、YH-730、YH-730Lab、YH-820S、YH-820ST、YH-820、YH-820Auto、YH-825S、YH-825ST、YH-825、YH-825Auto、YH-830S、YH-830ST、YH-830、YH-820A、YH-825A、YH-830A、YH-830B、YH-830Lab | ||
| 注册地址 | 苏州市高新区科技城锦峰路9号 | ||
| 生产地址 | 丹阳市经济开发区百胜路1号6号楼2楼B区 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2023-11-10型号、规格变更 由“YH-720/720S/720ST、YH-725/725S/725ST、YH-730/730S/730ST、 YH-820/820S/820ST/820A、YH-825/825S/825ST/825A、YH-830/830S/830ST/830A/830B”变更为“YH-720S、YH-720ST、YH-720、YH-720Auto、YH-725S、YH-725ST、YH-725、YH-725Auto、YH-730S、YH-730ST、YH-730、YH-730Lab、YH-820S、YH-820ST、YH-820、YH-820Auto、YH-825S、YH-825ST、YH-825、YH-825Auto、YH-830S、YH-830ST、YH-830、YH-820A、YH-825A、YH-830A、YH-830B、YH-830Lab”结构及组成变更 由“双水平正压呼吸机由主机、电源适配器（含电源线）、加温湿化器（仅YH-830B型号不带加温湿化器）、空气软管或加温空气软管、面罩及附件、血氧模块（选配）、数据传输模块（选配）组成。空气软管、面罩及附件应符合YY 0461-2003和YY 0671.2-2011相关条款要求，应具有医疗器械注册证。仅YH-820A、YH-825A、YH-830A配加温空气软管，其余型号配空气软管。”变更为“双水平正压呼吸机由主机、电源适配器（含电源线）、加温湿化器（仅YH-830B型号不带加温湿化器）、呼吸管路或加温呼吸管路、面罩及附件、血氧模块（选配）、数据传输模块（选配）组成。呼吸管路、面罩及附件应符合YY/T 0461-2003和YY/T 0671-2021相关条款要求，应具有医疗器械注册证。仅YH-820A、YH-825A、YH-830A、YH-830Lab配加温呼吸管路，其余型号配呼吸管路。”适用范围变更 由“供患有睡眠呼吸暂停、低通气综合征的成人患者在医院或家庭中进行双水平无创通气治疗用。选配的血氧模块不适用于黑色素沉淀人群。”变更为“供患有睡眠呼吸暂停、低通气综合征、打鼾、呼吸功能不全的成人患者在医院或家庭中进行双水平无创通气治疗用。选配的血氧模块不适用于黑色素沉淀人群。”产品技术要求变更 由“产品技术要求”变更为“见《产品技术要求变化情况对比表》” | ||
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172080417”医疗器械注册证共同使用 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 无创呼吸机 | YH-830B | 鱼跃 | 上海市闵行区浦江医院（上海市闵行区老年护 | 上海佩普信息科技有限公司 | 2024-11-25 | 49100 | 查看 |
| 02 | 无创呼吸机 | YH-830B | 苏州鱼跃医疗科技有限公司 | 南宁市青秀区疾病预防控制中心 | 江西臻生医疗器械有限公司 | 2023-12-25 | 90800 | 查看 |
| 03 | 双水平正压呼吸机 | YH-730 | 鱼跃 | 扎赉特旗人民医院 | 黑龙江省恒诺医疗器械有限公司 | 2023-05-31 | 18900 | 查看 |
| 04 | 无创呼吸机 | YH-730 | 鱼跃 | 城南街道社区卫生服务中心 | 江西珂开海医疗器械有限公司 | 2023-05-18 | 49500 | 查看 |
| 05 | 无创呼吸机 | YH-830B | 鱼跃 | 绵阳市游仙区疾病预防控制中心 | 江西驰谦医疗器械有限公司 | 2023-02-01 | 36000 | 查看 |
| 06 | 无创呼吸机 | YH-830B | 鱼跃 | 佛山市南海区桂城医院 | 佛山市南海医药有限公司 | 2023-03-14 | 49600 | 查看 |
| 07 | 无创呼吸机 | YH-830B | 鱼跃 | 上海市闵行区浦锦社区卫生服务中心 | 上海佩普信息科技有限公司 | 2023-03-02 | 34700 | 查看 |
| 08 | 无创呼吸机 | YH-830B | 鱼跃 | 山西省职业病医院 | 山西九州通医药有限公司 | 2023-12-12 | 46800 | 查看 |
| 09 | 无创呼吸机 | YH-830 | 鱼跃 | 徐闻县民政局 | 吉安巧姿贸易有限公司 | 2022-05-31 | 90000 | 查看 |
| 10 | 呼吸机（无创正压呼吸机） | YH-830B | 鱼跃 | 东莞市高埗镇社区卫生服务中心 | 广东嘉浩药械有限公司 | 2022-07-08 | 20850 | 查看 |
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