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国械注准20203220419号_核酸检测分析仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-11
| 器械名称 | 核酸检测分析仪 | 注册证名称 | 国械注准20203220419号 |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年04月22日 |
| 批准日期 | 2021年04月23日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 本仪器基于聚合酶链式反应（PCR）技术，与配套的检测试剂共同使用，对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）进行提取与定性检测分析，包括病原体和人类基因项目 | ||
| 结构与组成 | 主要由试剂条推送模块、上下运动模块、移液泵、热循环模块、条码扫描模块、热敏打印机模块、电源适配器以及软件（发布软件V1）组成。 | ||
| 型号 | S-Q31A、S-Q31B | ||
| 注册地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 | ||
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号；长沙市望城区金穗路35号湘仪工业园2号车间8楼；长沙高新开发区青山路10号华宽通科技园1号厂房101、501；长沙市岳麓区华龙路8号5号仓库A、B库区 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2020-10-28 “生产地址：长沙高新技术产业开发区麓松路680号”变更为“生产地址：长沙高新技术产业开发区麓松路680号、长沙市望城区金穗路35号湘仪工业园1号车间2楼”。 2021-04-07 型号、规格：由“S-Q31A”变更为“S-Q31A、S-Q31B”；适用范围：由“本仪器基于聚合酶链式反应（PCR）技术，与配套的检测试剂共同使用，对来源于人体样本中的病原体核酸（DNA/RNA）进行提取与定性检测分析。”变更为“本仪器基于聚合酶链式反应（PCR）技术，与配套的检测试剂共同使用，对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）进行提取与定性检测分析，包括病原体和人类基因项目。”生产地址：由“生产地址由长沙高新技术产业开发区麓松路680号、长沙市望城区金穗路35号湘仪工业园1号车间2楼 ”变更为“长沙高新技术产业开发区麓松路 680 号；长沙市望城区金穗路 35 号湘仪工业园 1 号车间 2 楼、2 号车间 8 楼 ”；产品技术要求内容变更，具体内容详见附件。请注册人依据上述变更内容，自行修订产品技术要求及产品说明书等相应文件。 2021-08-19 “生产地址：长沙高新技术产业开发区麓松路680号、长沙市望城区金穗路35号湘仪工业园1号车间2楼、2号车间8楼”变更为“变更为：长沙高新技术产业开发区麓松路680号、长沙市望城区金穗路35号湘仪工业园2号车间8楼、长沙高新开发区青山路10号华宽通科技园1号厂房101、501”。 2021-10-18 “生产地址：长沙高新技术产业开发区麓松路680号、长沙市望城区金穗路35号湘仪工业园2号车间8楼、长沙高新开发区青山路10号华宽通科技园1号厂房101、501”变更为“生产地址：长沙高新技术产业开发区麓松路680号；长沙市望城区金穗路35号湘仪工业园2号车间8楼；长沙高新开发区青山路10号华宽通科技园1号厂房101、501；长沙市岳麓区华龙路8号5号仓库A、B库区”。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20203220419 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 核酸检测分析仪 | S-Q31B | 圣湘 | 朔州市平鲁区人民医院 | 江西友进医疗器械有限公司 | 2023-01-06 | 258000 | 查看 |
| 02 | 核酸检测分析仪 | S-Q31B | 圣湘生物 | 芮城县中医医院 | 山西医美达商贸有限公司 | 2022-04-11 | 246700 | 查看 |
| 03 | 核酸检测分析仪 | S-Q31B | 湖南圣湘 | 乌鲁木齐市水磨沟区人民医院 | 新疆鑫铭泓润医疗科技有限公司 | 2022-12-08 | 200000 | 查看 |
| 04 | 快速核酸检测分析仪 | S-Q31B | 圣湘生物科技股份有限公司 | 四川省中医药科学院中医研究所 | 江西宁祥科技有限公司 | 2022-07-15 | 199500 | 查看 |
| 05 | 核酸一体机（核酸检测分析仪） | S-Q31B | 圣湘 | 吴川市妇幼保健计划生育服务中心 | 江西思贝医疗器械有限公司 | 2022-09-13 | 180000 | 查看 |
| 06 | 核酸检测分析仪 | S-Q31B | 圣湘生物 | 芮城县中医医院 | 山西医美达商贸有限公司 | 2022-03-23 | 246700 | 查看 |
| 07 | 核酸检测分析仪 | S-Q31B | 圣湘 | 韶关市第一人民医院 | 韶关市云启医疗器械有限公司 | 2022-01-29 | 160000 | 查看 |
| 08 | 核酸检测分析仪 | S-Q31B | 圣湘 | 医用洁净工作台 | 长治市新越医疗器械有限公司 | 2022-04-30 | 229000 | 查看 |
| 09 | 核酸检测分析仪 | S-Q31B | 圣湘生物 | 长治市潞城区人民医院 | 北京圣邦悦供应链管理有限公司 | 2022-02-10 | 144000 | 查看 |
| 10 | 核酸检测分析仪 | S-Q31B | 圣湘 | 朔州市平鲁区人民医院 | 江西友进医疗器械有限公司 | 2022-01-19 | 258000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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