器械名称 | 半导体激光治疗仪 | 注册证名称 | 国械注准20203090475号 |
注册人名称 | 武汉芸禾光电技术有限公司 | 有效期至 | 2025年04月29日 |
批准日期 | 2020年07月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于促进局部组织的血液循环,缓解肩关节周围炎疼痛。在医疗机构中使用。 | ||
结构与组成 | 产品由主机和激光输出手柄组成。主机包括激光器模块、人机交互界面、光纤输出耦合模块、电源模块;激光输出手柄包括激光光纤、手柄主体及开关。 | ||
型号 | SAT-G30、SAT-G30B | ||
注册地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道666号CRO办公区、公租房生活区CRO栋C单元7层01室 | ||
生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道666号CRO办公区、公租房生活区CRO栋C单元7层01室 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-06-08 “注册人住所:武汉市东湖新技术开发区民族大道323号长城园产业中心大楼三层; 生产地址:武汉市东湖新技术开发区民族大道323号长城园产业中心大楼三层”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区高新大道666号CRO办公区、公租房生活区CRO栋C单元7层01室; 生产地址:武汉东湖新技术开发区高新大道666号CRO办公区、公租房生活区CRO栋C单元7层01室”。 2023-04-26 型号规格由“SAT-G30”变更为“SAT-G30、SAT-G30B”;产品技术要求变更见附件。 | ||
备注 | 2020年7月14日同意更正注册证编号,2020年4月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 成人康复设备一批 | SAT-G30 | 芸禾 | 杭州市康复医院(杭州市特殊康复中心) | 杭州中天高科医疗器械有限公司 | 2024-10-23 | 1314000 | 查看 |
02 | 半导体激光治疗仪(高能量激光治疗仪) | SAT-G30 | 金激光 | 繁峙县中医院 | 国药控股山西有限公司 | 2024-10-31 | 685000 | 查看 |
03 | 高能量激光治疗仪 | SAT-G30 | 芸禾 | 寿宁县医院 | 福建省络绎康医疗科技有限公司 | 2023-02-06 | 488000 | 查看 |
04 | 高能量激光治疗仪 | SAT-G30 | 芸禾 | 成都市第三人民医院 | 成都驰捷科技有限公司 | 2022-10-21 | 850000 | 查看 |
05 | 高能激光治疗仪 | SAT-G30 | 武汉芸禾 | 云南省体育运动创伤专科医院 | 江西赣秀贸易有限公司 | 2022-12-09 | 739000 | 查看 |
06 | 半导体激光治疗仪 | SAT-G30 | 芸禾光电 | 天等县人民医院 | 河南优德医疗设备股份有限公司 | 2024-08-01 | 498000 | 查看 |
07 | 高能量激光治疗仪 | SAT-G30 | 芸禾 | 九江市第一人民医院 | 江西康泽贸易有限公司 | 2024-04-12 | 409800 | 查看 |
08 | 高能量激光治疗仪 | SAT-G30 | 芸禾 | 九江市第一人民医院 | 江西康泽贸易有限公司 | 2024-04-24 | 409800 | 查看 |
09 | 高能量激光治疗仪 | SAT-G30 | 芸禾 | 九江市第一人民医院 | 江西康泽贸易有限公司 | 2024-04-24 | 409800 | 查看 |
10 | 高能量激光治疗仪 | SAT-G30 | 芸禾 | 九江市第一人民医院 | 江西康泽贸易有限公司 | 2024-04-24 | 409800 | 查看 |
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