器械名称 | 压缩空气式雾化器 | 注册证名称 | 苏械注准20162080236号 |
注册人名称 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 有效期至 | 2025年12月08日 |
批准日期 | 2023年08月03日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 供药物雾化吸入治疗用。 | ||
结构与组成 | 雾化器由主机、雾化装置、电源适配器(仅适用于 405 系列)组成。主机由压缩泵、过滤组件和控制系统组成;雾化装置包括雾化杯(基础型、颗粒可调型)、连接管(除 405H 外)、咬嘴(选配)、面罩(选配)。基础型雾化杯适用于 403、405、407 系列和403H,颗粒可调型雾化杯适用于 403H、407 系列。其中咬嘴为PP 材质的外购件,应符合 YY/T0242-2007 的要求;面罩为 PVC 或PP 材质,连接管为 PVC 材质的外购件。 | ||
型号 | 403A、403B、403C、403AI、403D、403E、403H、403T、403K、403M、 403CI、403S、405A、405B、405C、405D、405E、405H、405K、405M、405S、405T、407A、407B、407C、407D | ||
注册地址 | 江苏省丹阳市开发区百胜路1号 | ||
生产地址 | 丹阳市开发区百胜路1号,丹阳市云阳工业园 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-03结构及组成变更 由“雾化器由主机、雾化装置、电源适配器(仅适用于405系列)组成。主机由压缩泵、过滤组件和控制系统组成;雾化装置包括雾化杯(基础型、颗粒可调型)、连接管(除405H外)、咬嘴(选配)、面罩(选配)。基础型雾化杯适用于403、405、407系列,颗粒可调型雾化杯适用于403、407系列。其中咬嘴为PP材质的外购件,应符合YY/T0242-2007的要求;面罩为PVC或PP材质,连接管为PVC材质的外购件。”变更为“雾化器由主机、雾化装置、电源适配器(仅适用于405系列)组成。主机由压缩泵、过滤组件和控制系统组成;雾化装置包括雾化杯(基础型、颗粒可调型)、连接管(除405H外)、咬嘴(选配)、面罩(选配)。基础型雾化杯适用于403、405、407系列和403H,颗粒可调型雾化杯适用于403H、407系列。其中咬嘴为PP材质的外购件,应符合YY/T0242-2007的要求;面罩为PVC或PP材质,连接管为PVC材质的外购件。”产品技术要求变更 由“详见技术要求对比表”变更为“详情见技术要求对比表” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20162080236”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 儿童雾化机 | 403H(带工位) | 江苏鱼跃 | 五华县卫生健康局 | 广东柯尼兹医疗器械有限公司 | 2024-04-23 | 3000 | 查看 |
02 | 雾化仪 | 403H | 鱼跃 | 康定市卫生健康局 | 成都镧钡科技有限公司 | 2024-03-04 | 1300 | 查看 |
03 | 雾化器 | 403H | 鱼跃 | 荥经县人民医院 | 四川邦尼通医疗科技有限公司 | 2023-11-15 | 1970 | 查看 |
04 | 雾化器 | 403H | 鱼跃 | 徐闻县民政局 | 吉安巧姿贸易有限公司 | 2022-05-31 | 1500 | 查看 |
05 | 压缩空气式雾化机 | 403C | 鱼跃 | 汶川县水磨镇中心卫生院 | 成都赤松商贸有限公司 | 2024-04-11 | 500 | 查看 |
06 | 气体压缩式雾化器(电动雾化机) | 403C | 鱼跃 | 成都市第六人民医院 | 成都锦涵顺医疗科技有限公司 | 2024-11-04 | 400 | 查看 |
07 | 雾化器 | 403H | 鱼跃 | 中国中医科学院眼科医院 | 北京博络灵科技有限公司 | 2020-08-24 | 1500 | 查看 |
08 | 中医雾化设备 | 403C | 鱼跃 | 牡丹江市中医医院 | 黑龙江珍宝岛医药商业有限公司 | 2024-02-07 | 900 | 查看 |
09 | 压缩空气式雾化器 | 403C | 鱼跃 | 广州市海珠区南洲街社区卫生服务中心 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2024-07-25 | 600 | 查看 |
10 | 雾化吸入器 | 403H | 鱼跃 | 绍兴市上虞区盖北镇卫生院 | 杭州园中园生物科技有限公司 | 2020-08-13 | 1800 | 查看 |
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