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国械注准20183011581号_微波治疗仪_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-11

器械名称微波治疗仪注册证名称国械注准20183011581号
注册人名称南京长城医疗设备有限公司有效期至2028年02月05日
批准日期2022年04月01日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品主机与理疗类辐射器配合可进行微波理疗照射;主机与消融针(除XR-A1610W外)配合可用于肝脏肿瘤(实体肿瘤治疗仅限于直径≤3cm的原发性肝癌或直径≤3cm且小于3个病灶的转移性肝癌患者)的治疗,主机(仅MTI-5DT)与消融针(仅XR-A1610W)配合可用于甲状腺良性结节(结节直径≥2cm、实性>80%、进行性增大、出现压迫症状、影响美观)的治疗。产品在医疗机构中使用。MTI-5B、MTI-5C型号必须在相应规格的屏蔽场所使用,场所具有的最低屏蔽效能要求详见产品说明书。
结构与组成由微波发生器、同轴传输电缆、辐射器、脚踏开关组成。辐射器型号规格及图示见附页。
型号MTI-5AT、MTI-5B、MTI-5C、MTI-5DT、MTI-5ET
注册地址南京市江宁经济技术开发区双龙大道2881号海尔曼斯产业园4幢2楼(江宁开发区)
生产地址南京市江宁经济技术开发区双龙大道2881号海尔曼斯产业园4幢2楼
管理类别第三类
变更情况2018-03-30 “注册人住所:南京市秦淮区石鼓路107号21层C座”变更为“注册人住所:南京市江宁区湖山路811号东山工业集中区”。 2020-02-06 型号、规格由“MTI-5A、MTI-5B、MTI-5C、MTI-5DT”变更为“MTI-5AT、MTI-5B、MTI-5C、MTI-5DT、MTI-5ET”。适用范围由“该产品用于医疗机构中,对病人进行微波理疗照射和微波热凝治疗(实体肿瘤治疗仅限于直径≤3cm的原发性肝癌或直径≤3cm且小于3个病灶的转移性肝癌的患者)。”变更为“该产品用于医疗机构中,对病人进行微波理疗照射和微波热凝治疗(实体肿瘤治疗仅限于直径≤3cm的原发性肝癌或直径≤3cm且小于3个病灶的转移性肝癌的患者)。MTI-5B、MTI-5C型号产品必须在相应规格的屏蔽场所使用,场所具有的最低屏蔽效能要求详见产品说明书。”变更产品技术要求,详见变更对比表。变更注册证书附页,详见变更后的附页。 2021-09-28 “生产地址:江宁区湖山路811号东山工业集中区4幢3楼A区”变更为“生产地址:南京市江宁区湖山路811号东山工业集中区4幢3楼;南京市江宁经济技术开发区双龙大道2881号海尔曼斯产业园4幢2楼”。 2021-11-18 “适用范围:该产品用于医疗机构中,对病人进行微波理疗照射和微波热凝治疗(实体肿瘤治疗仅限于直径≤3cm的原发性肝癌或直径≤3cm且小于3个病灶的转移性肝癌的患者)。MTI-5B、MTI-5C型号产品必须在相应规格的屏蔽场所使用,场所具有的最低屏蔽效能要求详见产品说明书。”变更为 “适用范围:该产品主机与理疗类辐射器配合可进行微波理疗照射;主机与消融针(除XR-A1610W外)配合可用于肝脏肿瘤(实体肿瘤治疗仅限于直径≤3cm的原发性肝癌或直径≤3cm且小于3个病灶的转移性肝癌患者)的治疗,主机(仅MTI-5DT)与消融针(仅XR-A1610W)配合可用于甲状腺良性结节(结节直径≥2cm、实性>80%、进行性增大、出现压迫症状、影响美观)的治疗。产品在医疗机构中使用。MTI-5B、MTI-5C型号必须在相应规格的屏蔽场所使用,场所具有的最低屏蔽效能要求详见产品说明书。” 结构组成附页变更:见《附页变化对比表》。 产品技术要求变更:见《产品技术要求变化对比表》。
备注原注册证编号:国械注准20183251581

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01微波消融仪MTI-5DT长城医疗蒲江县人民医院江西凯春贸易有限公司2024-09-0598000查看
02微波治疗仪MTI-5DT长城金堂县第二人民医院成都禾茂医疗器械有限公司2024-07-26246600查看
03微波治疗仪MTI-5DT南京长城新疆维吾尔自治区人民医院乌鲁木齐同华晟泰医疗咨询服务有限公司2024-06-2848730查看
04微波治疗仪MTI-5AT长城医疗兴安盟人民医院国药控股通辽有限公司2024-11-1460000查看
05微波治疗仪1MTI-5DT南京长城西南医科大学附属医院四川徕远科技有限公司2022-11-0227750查看
06微波治疗仪MTI-5 AT威远县人民医院四川省福万兴医疗器械有限责任公司2024-12-1687500查看
07微波治疗仪MTI-5AT长城威远县人民医院四川省福万兴医疗器械有限责任公司2024-12-0587500查看
08微波消融治疗仪MTI-5DT长城医疗河源市深河人民医院深圳市安达康医疗器械有限公司2022-12-2964960查看
09空气波压力治疗仪MTI-5AT南京长城景德镇市第三人民医院杭州洪瑞医疗器械有限公司2024-03-06907769查看
10微波治疗仪MTI-5DT南京长城大理大学第一附属医院云南耀森商贸有限公司2024-02-2739900查看


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