器械名称 | 血管内冲击波治疗设备 | 注册证名称 | 国械注准20233011545号 |
注册人名称 | 深圳市赛禾医疗技术有限公司 | 有效期至 | 2028年10月24日 |
批准日期 | 2023年10月25日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品在医疗机构内使用,与本公司生产的一次性使用冠脉血管内冲击波导管配合使用,用于预处理冠状动脉血管钙化病变及球囊扩张。产品适应证以配合使用导管所批准的适用范围为准,可配用导管型号见产品技术要求附录。 | ||
结构与组成 | 产品由主机(型号SI-SH001-01)、操作手柄(型号HC100)和电池模块(05DQ0051-01)组成。 | ||
型号 | SI-SH001-01 | ||
注册地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A6栋2B | ||
生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A6栋2B202、A4栋0501单元 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 无 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 冠状动脉血管内冲击波治疗系统 | SI-SH001-01 | 赛禾 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 上海融邦医疗器械有限公司 | 2024-06-28 | 36000 | 查看 |
02 | 血管内冲击波治疗仪 | SI-SH001-01 | 赛禾 | 武汉市中西医结合医院 | 武汉谨庸医疗科技有限公司 | 2024-08-17 | 120000 | 查看 |
03 | 血管内冲击波治疗设备 | SI-SH001-01 | 赛禾 | 二连浩特市人民医院 | 樟树市召渔医疗器械有限公司 | 2024-09-14 | 290000 | 查看 |
04 | 血管内冲击波治疗设备 | 赛禾SI-SH001-01 | 赛禾 | 黑龙江省第二医院 | 北京同创佳业科技发展有限公司 | 2024-07-23 | 336000 | 查看 |
05 | 血管内冲击波治疗仪 | SI - SH001 - 01 | 赛禾 | 武汉市中西医结合医院 | 武汉谨庸医疗科技有限公司 | 2024-08-16 | 120000 | 查看 |
06 | 冠状动脉血管内冲击波治疗系统 | SI-SH001-01 | 赛禾 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 上海融邦医疗器械有限公司 | 2024-07-29 | 36000 | 查看 |
07 | 血管内冲击波治疗设备 | SI-SH001-01 | 赛禾 | 西南医科大学附属医院 | 四川嘉事淼康医疗器械有限公司 | 2023-12-12 | 439800 | 查看 |
08 | 血管内冲击波治疗设备 | SI-SH001-01 | 赛禾 | 呼和浩特市第一医院 | 山东纳美智汇医疗器械有限公司 | 2024-07-30 | 15000 | 查看 |
09 | 血管内冲击波治疗设备(冲击波球囊) | SI-SH001-01 | 赛禾医疗 | 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 上海志熠医疗科技有限公司 | 2024-11-01 | 900 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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