器械名称 | 实时荧光定量PCR仪 | 注册证名称 | 国械注准20193220321号 |
注册人名称 | 杭州迪安生物技术有限公司 | 有效期至 | 2024年05月14日 |
批准日期 | 2019年05月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于荧光聚合酶链式反应(PCR),与配套的核酸检测试剂共同使用,在临床上可对来源于人体的核酸样本(DNA/RNA)进行定量、定性检测和熔解曲线检测,包括病原体和人类基因等项目。 | ||
结构与组成 | 仪器由控制系统、电源系统、光电系统、模块部件、热盖部件、外壳部件和软件(版本号:V1.0)组成。 | ||
型号 | MC-1000 | ||
注册地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室 | ||
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-07-19 “生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号5层、1号楼4层423室;”变更为“生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号1#楼5层、1#楼4层423室、2#楼5层;”。 2022-02-28 “注册人住所:浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号5层;生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号1#楼5层、1#楼4层423室、2#楼5层”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室;生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室”。 | ||
备注 | 原《分类目录》产品编码为6840。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 扩增仪 | MC-1000 | 金迪安/博日 | 丰镇市医院 | 浙江迪安医疗器械有限公司 | 2022-02-11 | 150000 | 查看 |
02 | 荧光定量聚合酶链反应PCR仪 | MC-1000 | 迪安 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 乌鲁木齐东阳高峰医疗设备有限公司 | 2022-07-15 | 237000 | 查看 |
03 | 荧光定量PCR仪 | MC-1000 | 迪安浙江 | 新疆医科大学第二附属医院 | 新疆新医路医疗技术有限公司 | 2022-01-04 | 150000 | 查看 |
04 | 实时荧光定量PCR仪 | MC-1000 | 金迪安 | 内蒙古民族大学附属医院 | 北京迪安诊断科技有限公司 | 2023-11-16 | 232560 | 查看 |
05 | 全自动(HPV)检测仪 | MC-1000 | 杭州迪安生物 | 和田地区维吾尔医医院 | 新疆石榴籽医疗设备有限公司 | 2021-10-21 | 250000 | 查看 |
06 | 荧光定量PCR仪 | MC-1000 | 杭州迪安 | 北京医院 | 北京迪安诊断科技有限公司 | 2022-11-15 | 175000 | 查看 |
07 | 噪声损伤后耳蜗超微观察样本真空镀膜系统 | MC1000 | 日立 | 华润医药商业集团医疗器械有限公司,北京六 | 北京宝丰行科技有限公司 | 2022-11-23 | 433000 | 查看 |
08 | 实时荧光定量PCR仪 | MC-1000 | 迪安生物科技 | 辽宁省财政厅 | 沈阳盛德科技发展有限公司 | 2022-05-19 | 120000 | 查看 |
09 | 悬浮物水质在线检测仪 | MC-1000 | 昆山三泽 | 江西省全南县人民医院 | 江西威睿环保工程有限公司 | 2022-06-02 | 90200 | 查看 |
10 | PCR荧光定量分析仪 | MC-1000 | 杭州迪安生物技术有限公司 | 安吉县中医医院 | 杭州恒冠医疗器械有限公司 | 2022-02-18 | 156000 | 查看 |
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